Het Bureau Diergeneesmiddelen coördineert de aanvragen voor een handelsvergunning voor diergeneesmiddelen en zet beoordelingen uit bij interne experts en deskundige instituten op basis van het bijgeleverde dossier. Bij de beoordeling van diergeneesmiddelen staan de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel centraal.

Het is in Nederland verboden om diergeneesmiddelen te bereiden, voorhanden of in voorraad te hebben, af te leveren of toe te passen op of in een dier, als er geen handelsvergunning is verstrekt. Dit geldt voor alles wat onder de definitie van een diergeneesmiddel valt. In de Wet dieren, het Besluit diergeneesmiddelen en de Regeling diergeneesmiddelen staan alle criteria beschreven waaraan diergeneesmiddelen moeten voldoen.