Ga direct naar inhoud
Home
Zoeken
Onderwerpen
Coronavaccins en -medicijnen
Medicijn tegen corona
Vaccin tegen corona
Diergeneesmiddelen > Diergeneesmiddelenbewaking
Commissie toelating diergeneesmiddelen
Communicatieplan farmacovigilantie
Inspectie
Melden van vermoedelijke bijwerkingen
PSMF
Signal management
Diergeneesmiddelen > Handelsvergunning
Aanleveren dossier
Aanvraagprocedures
Afleverstatus
Cascade
Certificaten
Commissie toelating diergeneesmiddelen
Homeopathisch diergeneesmiddel
Internethandel diergeneesmiddelen
Klinische proef met een diergeneesmiddel
Paralleldistributie
Parallelhandel in diergeneesmiddelen
Productdefect melden
Recall diergeneesmiddelen
Registratie specifieke gezelschapsdieren
Soorten handelsvergunningen
SPC, etikettering en bijsluiter
Tarieven en producttypes Bureau Diergeneesmiddelen
Union Product Database (UPD)
Vrijstelling of ontheffing
Wetgeving diergeneesmiddelen
Diergeneesmiddelen > Productie en distributie
Aanvragen, wijzigen of intrekken productie en/of distributie vergunning
Databank voor vervaardiging en groothandel (EudraGMDP)
Diergeneeskundig voorschrift
Eisen vergunning groothandel (G)
Eisen vergunning kleinhandel (D)
Eisen voor invoer (I)
Goede distributiepraktijken (GDP)
Grondstoffen
Internethandel diergeneesmiddelen
Opiumwet en diergeneesmiddelen
Opslag, transport en afleveren van diergeneesmiddelen
Organisatie management systeem (OMS)
Publieksreclame
Register kleinhandelsvergunningen
Uitvoer van diergeneesmiddelen
Vergunningsoorten
Vervaardigen (F) (GMP)
Diervoeders
Claims op diervoeding
Dieetvoeders
Kruidengebruik bij dieren
Register diervoederadditieven
Toestemming proeven met toevoegingsmiddelen
Toevoegingsmiddelen in diervoeding
Voedermiddelen
Handelsvergunning > Beschikbaarheid en tekorten
GMP en kwaliteitsdefecten
Handelsvergunning om volksgezondheidsredenen
Intrekking handelsvergunning na afweging patiëntenbelang
Medicijntekorten en leveringsproblemen
Onderbreking, stopzetting en tekorten
Tijdelijk Afwijkende Verpakking
Handelsvergunning > CBG beleid
Bezwaarschriften
CBG beleidsdocumenten
Contact Commissie Registratie (CCR)
Geoctrooieerde indicatie
Publieke consultaties
Handelsvergunning > Dossier indienen
Aanbiedingsbrief
Correspondentie tijdens procedure
Dossier modules
Indienen via CESP
Planningstool voor aanvragen procedures
Site clearance
Technische validatie
Handelsvergunning > Farmacovigilantie
Besluitvorming op Europees niveau
Direct Healthcare Professional Communication
Melden van bijwerkingen
Nationaal contactpersoon
Periodieke rapportage veiligheidsinformatie
Pilot signaalmanagement EudraVigilance
Risk management plan
Verantwoordelijkheden na verlening handelsvergunning
Handelsvergunning > Procedures handelsvergunning
Afleverstatus
Centrale procedure
Decentrale procedure
Intrekking handelsvergunning
Line extension aanvraag
Nationale procedure
Parallelle procedures: snellere beoordeling geneesmiddelen
Tarieven en producttypes
Variaties
Verlenging handelsvergunning
Wederzijdse erkenningsprocedure
Handelsvergunning > Productinformatie vereisten
Falsified Medicines Directive
Implementatie van vastgestelde teksten
Medicijnpictogrammen
Naamgeving, hulpstoffen, verkorte indicaties
Patiëntenbijsluiter
QR-code
QRD-templates
Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
Vergunning zonder NL vertaling en/of mock-up
Verpakking en etikettering
Handelsvergunning > Soorten handelsvergunningen
Biosimilar geneesmiddel
Duplex handelsvergunning
Generiek geneesmiddel
Homeopathisch geneesmiddel
Informed consent
Medicinaal gas
Medische hulpmiddelen: consultatieprocedure
Nieuw werkzaam bestanddeel
Parallelimport
Traditioneel kruidengeneesmiddel
Well established medicinal use
Handelsvergunning > Vóór aanvraag handelsvergunning
Adviesbijeenkomsten aanvraagprocedure
Compassionate use programma
Melden van bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek
Pediatrisch gebruik
Pipeline meetings
Planningstool voor aanvragen procedures
Proefdieronderzoek
TSE-eisen
Wetenschappelijk en regulatoir advies
Medicijninformatie > Beschikbaarheid
Medicijnen met en zonder recept
Medicijntekorten
Medicijninformatie > Bijwerkingen en risico's
Bijwerking melden
Kans op trombose van de pil en andere anticonceptie
Nieuws over veiligheid van medicijnen
Onzuiverheden in medicijnen
Overgevoeligheid voor medicijnen en risicogroepen
Zwangerschap en medicijnen
Medicijninformatie > Soorten medicijnen
Anticonceptie
Generieke of merkloze medicijnen
Kruiden
Medicijnen bij maagklachten
Ongevoeligheid voor antibiotica
Opioïden
Originele biologische medicijnen en biosimilars
Vaccin tegen corona
Vaccinaties
Medicijninformatie > Toelating van medicijnen
Bijsluiter
Handelsvergunningen gestopt of onderbroken
Man-vrouwverschillen bij medicijngebruik
Medicijn in het kort
Medicijndoosje
Nieuwe voedingsmiddelen
Definitie nieuwe voedingsmiddelen
Europese toelatingsprocedure nieuw voedingsmiddel
Relevante wetgeving nieuwe voedingsmiddelen
Statusbepaling nieuw voedingsmiddel
Over CBG > De organisatie
Collegedag
Het Agentschap
Het College
Integriteit, openbaarheid en financiën
Raad van Advies
Werken bij het CBG
Over CBG > Ons werk
Het College en agentschap: van oprichting naar de 1000ste Collegevergadering
Het Grootste Coronaspreekuur
Jaarverslag
Junior coronacollege: vragen over vaccins
Ons verhaal: Goede medicijnen goed gebruikt
Onze taken
Samenwerking in Europa
Samenwerking in Nederland
Voorzitter column: 'Over medicijnen'
Wetenschap
