- MEB 5: Bijsluiter van farmaceutische producten
- MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten
- MEB 8: Guideline on the excipients in the label and the package leaflet of medicinal products for human use (Nederlandse vertaling)
- MEB 9: Bezwaarschriftenprocedure
- MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
- MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
- MEB 15: Afgeleide registratie (alleen van toepassing voor nog bestaande afgeleide registraties)
- MEB 16: Duplexhandelsvergunning
- MEB 18: Schriftelijke en mondelinge zienswijzeprocedure bij een voorgenomen primair besluit van het CBG
- MEB 21: Vermelding 'verkorte indicaties' op verpakking OTC-middelen
- MEB 27: Toelichting van het College op de ‘Guideline on Summary of Product Characteristics’
- MEB 37: Afleverstatus
- MEB 39: Toekennen van RVG-nummers
- MEB 41: Beleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups
- MEB 42: Beleid Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure
- MEB 43: Twee ronden beoordelingsbeleid voor nationale procedures
- MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
- MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
- MEB 47: Toetsingscriteria voor combinatieverpakkingen
- MEB 48: De nationale informed consent aanvraag
- MEB 49: Compassionate Use Programma
- Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten
- Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik
- Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
- Desinfecterende producten: afbakening Biociden en (Dier)geneesmiddelen
- Indelingsoverzicht NSAID's
Nieuws
Wijziging beleid rond eindejaarsintrekking parallelproducten
Het CBG wijzigt het beleid rond parallelproducten. De belangrijkste wijziging gaat over het verwerken van een wijziging van de ...
Lees verder
Eén pictogrammenset voor begrijpelijkere medicijninformatie
Mag ik autorijden als ik dit medicijn gebruik? Ik ben zwanger, mag ik dit medicijn dan wel gebruiken? Handig als je het antwoord ...
Lees verder
Nieuw beleid voor Compassionate Use Programma’s
In schrijnende gevallen kunnen patiënten voor wie geen geregistreerd medicijn beschikbaar is, toch behandeld worden met een ...
Lees verder
DHPC's en recallbrieven vanaf 1 oktober digitaal
Het beleid voor het versturen van de Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) en recallbrieven wijzigt per 1 oktober ...
Lees verder
Aangepast beleid nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid voor de nationale implementatie van additionele ...
Lees verder
Wijzigingen in beleid productinformatie
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft recent een aantal beleidsdocumenten voor farmaceutische bedrijven over ...
Lees verder