Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
81 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
MEB 5: Bijsluiter van farmaceutische producten
In beleidsdocument MEB 5 staat het beleid over de bijsluiter van farmaceutische producten in Nederland.
-
Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport
Dit was een aanvraag voor generiek geneesmiddel Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten. Een handelsvergunning kon niet ...
-
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2021/2022
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2021/2022 vastgesteld.
-
MEB 16: Duplexhandelsvergunning
Een duplexhandelsvergunning is een handelsvergunning van een product, waarvan het dossier identiek is aan dat van een product dat ...
-
Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten
De term pakketprijs houdt in dat voor een groep producten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behorende bij ...
-
MEB 43: Twee ronden beoordelingsbeleid voor nationale procedures
Het beperken van het aantal beoordelingsronden voorkomt overschrijding van de (wettelijk) vastgestelde tijd waarbinnen het CBG ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2020/2021)
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2020/2021 vastgesteld.
-
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...
-
Verslag CCR Regulier 116