Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

81 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Vul zoekcriteria in
Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.
Periode
U kunt hier een specifiek type document kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.
Sorteren op:
Abonneren op documenten van deze organisatie
  1. AV lijst 21

    De lijst van werkzame bestanddelen in medicijnen die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...

    Beleidsdocument | 20-10-2022

  2. NSAID’s voor systemische toediening en gebruik tijdens zwangerschap: Nederlandse vertaling SmPC en patiëntenbijsluiter

    Het CBG heeft een vertaling opgesteld van de SmPC- en patiëntenbijsluitertekst die de CMDh in juli 2022 heeft vastgesteld ...

    Publicatie | 03-10-2022

  3. MEB 42: Beleid Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure

    Het CBG neemt voor ieder via de nationale procedure geregistreerd product een besluit ten aanzien van verlenging van de ...

    Beleidsdocument | 03-08-2022

  4. Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2022/2023

    Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2022/2023 vastgesteld.

    Publicatie | 31-03-2022

  5. MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen

    Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het ...

    Beleidsdocument | 30-03-2022

  6. Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik

    Publicatie | 31-01-2022

  7. Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen

    Publicatie | 31-01-2022

  8. Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder

    Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...

    Formulier | 01-01-2022

  9. Pictogrammen uit de Positieve lijst op medicijnverpakkingen

    Het CBG stelt onderstaande set met pictogrammen, inclusief vastgestelde begeleidende tekst, beschikbaar die u op de ...

    Publicatie | 16-12-2021

  10. MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten

    De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...

    Beleidsdocument | 16-12-2021