Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
110 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Verslag CCR 29 april 2025
-
MEB 21: Vermelding 'verkorte indicaties' op verpakking OTC-middelen
Op de buitenverpakking van niet-receptplichtige geneesmiddelen (OTC-middelen) is vermelding van een ‘gebruiksaanwijzing’ een ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2025/2026
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2025/2026 vastgesteld.
-
Rapportage Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten 2024
In 2024 heeft het Meldpunt opnieuw vaker maatregelen tegen tekorten ingezet dan voorgaande jaren.
-
Gebruiksvoorwaarden SDM - Samen naar Duidelijke Pictogrammen
-
Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik
-
Vragen en antwoorden over de timeslot tool
Voor een aantal procedures voor medicijnen voor mensen (waaronder kruidengeneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen) is een ...
-
Vragen en antwoorden over Compassionate Use Programma
In beleidsdocument MEB49 omschrijven we het beleid rond Compassionate Use Programma’s (CUP). Hieronder beantwoorden we veel ...
-
MEB 49
Een geneesmiddel mag alleen in de handel worden gebracht nadat een handelsvergunning is verleend. In schrijnende gevallen is er ...
-
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...