Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
78 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Template – beantwoording van vragen bij nationale procedures
Om vragen van het CBG te beantwoorden, kunnen aanvragers gebruik maken van onderstaand sjabloon. Dit sjabloon maakt het mogelijk ...
-
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...
-
Vragen en antwoorden over schorsing van medicijnen en Synchron Research Services
Medicijnautoriteit CBG heeft de handelsvergunningen van een aantal generieke (‘merkloze’) medicijnen geschorst. Het Indiase ...
-
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
-
Vergelijkingsformulier voor parallelimport
-
Patiëntvriendelijke termen
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een lijst met patiëntvriendelijke ...
-
AV lijst 21
De lijst van werkzame bestanddelen in medicijnen die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
-
NSAID’s voor systemische toediening en gebruik tijdens zwangerschap: Nederlandse vertaling SmPC en patiëntenbijsluiter
Het CBG heeft een vertaling opgesteld van de SmPC- en patiëntenbijsluitertekst die de CMDh in juli 2022 heeft vastgesteld ...
-
MEB 42: Beleid Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure
Het CBG neemt voor ieder via de nationale procedure geregistreerd product een besluit ten aanzien van verlenging van de ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2022/2023
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2022/2023 vastgesteld.