Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
110 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Resultatenoverzicht deelnemende medicijnen en organisaties ePIL pilot
-
ATC-codes en FT-groepen
-
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
-
Template briefing book nationaal wetenschappelijk advies
Gebruik dit template briefing book om relevante informatie in te dienen bij een aanvraag voor nationaal wetenschappelijk advies.
-
MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het ...
-
MEB 5: Bijsluiter van farmaceutische producten
In beleidsdocument MEB 5 staat het beleid over de bijsluiter van farmaceutische producten in Nederland.
-
PAR Rosuvastatine/ezetimibe STADA - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Dit was een aanvraag voor het geneesmiddel met vaste dosiscombinatie Rosuvastatine/Ezetimibe STADA 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 ...
-
MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten
De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...
-
Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten
De term pakketprijs houdt in dat voor een groep producten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behorende bij ...
-
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...