Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
73 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2019/2020)
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2019/2020 vastgesteld.
MEB 21: Vermelding 'verkorte indicaties' op verpakking OTC-middelen
Op de buitenverpakking van niet-receptplichtige geneesmiddelen (OTC-middelen) is vermelding van een ‘gebruiksaanwijzing’ een ...
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...
Verklaring voor het wijzigen van informatie uit de SmPC en bijsluiter in verband met geoctrooieerde indicaties
Wetenschappelijk advies bij de ontwikkeling van een geneesmiddel
Het CBG kan bijdragen aan de ontwikkeling van geneesmiddelen door het geven van wetenschappelijk advies. Informatie hierover ...
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...