Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
82 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
MEB 39: Toekennen van RVG-nummers
Dit document beschrijft het beleid van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen voor het toekennen van RVG nummers. Dit ...
-
AV lijst 22
De lijst van werkzame bestanddelen in medicijnen die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
-
Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten
De term pakketprijs houdt in dat voor een groep producten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behorende bij ...
-
Voorbeeldzinnen voor de meest voorkomende bijsluiterteksten
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter en andere medicijninformatie te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een ...
-
MEB 47: Toetsingscriteria voor combinatieverpakkingen
In beleidsdocument MEB 47 staan de voorwaarden van het CBG voor beoordeling van vergunningaanvragen voor combinatieverpakkingen ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2023/2024
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2023/2024 vastgesteld.
-
Fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik: waarschuwing op verpakking
Op 23 januari 2023 is de uitkomst van PSUSA/00001370/202204 (fentanyl (transdermal patches, solution for injection)) ...
-
Rapportage Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten 2022
Toename ernstige tekorten in 2022, ook veel langdurige tekorten Voor leveringsproblemen zijn vaak oplossingen, maar met veel ...
-
Medical devices - checklist
Deze checklist beschrijft alle eisen waar een dossier over een medisch hulpmiddel aan moet voldoen voor een consultatie- of ...
-
Template – beantwoording van vragen bij nationale procedures
Om vragen van het CBG te beantwoorden, kunnen aanvragers gebruik maken van onderstaand sjabloon. Dit sjabloon maakt het mogelijk ...