Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
80 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Sorteren op: Datum / Relevantie
Publieke consultatie MEB 45: additionele risicominimalisatie-maatregelen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt belangstellenden en belanghebbenden uit om commentaar te geven op een ...
Publieke consultatie MEB 6: beleid etikettering van farmaceutische producten
Het CBG heeft zijn beleid met betrekking tot etikettering van medicijnen voor mensen (MEB 6) aangepast. In het document zijn ...
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2021/2022
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2021/2022 vastgesteld.
MEB 16: Duplexhandelsvergunning
Een duplexhandelsvergunning is een handelsvergunning van een product, waarvan het dossier identiek is aan dat van een product dat ...
AV lijst 18
De lijst van werkzame bestanddelen in producten die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten
De term pakketprijs houdt in dat voor een groep producten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behorende bij ...
Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder
Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...
MEB 43: Twee ronden beoordelingsbeleid voor nationale procedures
Het beperken van het aantal beoordelingsronden voorkomt overschrijding van de (wettelijk) vastgestelde tijd waarbinnen het CBG ...
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...