Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

83 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Vul zoekcriteria in

Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.

Vul hier een begin- en einddatum in op de volgende manier: DD-MM-JJJJ

U kunt hier een specifiek type document kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.

Abonneren op documenten van deze organisatie

Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN

Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...

Publicatie | 22-07-2019

Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'

Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...

Publicatie | 10-07-2019

Patiëntvriendelijke termen

Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een herziening van de lijst met ...

Beleidsdocument | 28-06-2019

Schrijfadviezen bijsluiter

De bijsluiter bevat vaste onderdelen in een vaste volgorde en soms ook verplichte tekstgedeelten. Toch is er daarnaast zeker ...

Beleidsdocument | 28-06-2019

Indienen van een begrijpelijkere bijsluiter bij het CBG

De Toolkit voor een begrijpelijke bijsluiter biedt tips en handvatten om een bestaande bijsluiter begrijpelijker te maken voor ...

Beleidsdocument | 28-06-2019

Voorbeeldzinnen

Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG voorbeeldzinnen opgesteld voor regelmatig ...

Beleidsdocument | 28-06-2019

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2019/2020)

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2019/2020 vastgesteld.

Publicatie | 28-05-2019

MEB 21: Vermelding 'verkorte indicaties' op verpakking OTC-middelen

Op de buitenverpakking van niet-receptplichtige geneesmiddelen (OTC-middelen) is vermelding van een ‘gebruiksaanwijzing’ een ...

Beleidsdocument | 10-05-2019

MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten

Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...

Beleidsdocument | 10-05-2019

Verklaring voor het wijzigen van informatie uit de SmPC en bijsluiter in verband met geoctrooieerde indicaties

Formulier | 01-05-2019