Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
70 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...
Agenda van de CCR Regulier nr. 112
Verslag van de 112e CCR Regulier
Agenda van de 25e CCR Praktijk
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
Vergelijkingsformulier voor parallelimport
Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
Brief aan de belanghebbenden betreffende de invoering van veiligheidskenmerken in het kader van de richtlijn vervalste geneesmiddelen (Richtlijn 2011/62/EU)
De gedelegeerde verordening van de kenmerken van de veiligheidskenmerken en het nieuwe geneesmiddelen verificatie systeem wordt ...
MEB 8: Guideline on the excipients in the label and the package leaflet of medicinal products for human use (Nederlandse vertaling)
Dit is een richtsnoer van de Commissie krachtens artikel 65 van Richtlijn 2001/83/EG. Het bevat waarschuwingen met betrekking tot ...