Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
82 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2023/2024
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2023/2024 vastgesteld.
-
Fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik: waarschuwing op verpakking
Op 23 januari 2023 is de uitkomst van PSUSA/00001370/202204 (fentanyl (transdermal patches, solution for injection)) ...
-
Voorbeeldzinnen voor de meest voorkomende bijsluiterteksten
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter en andere medicijninformatie te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een ...
-
Rapportage Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten 2022
Toename ernstige tekorten in 2022, ook veel langdurige tekorten Voor leveringsproblemen zijn vaak oplossingen, maar met veel ...
-
Medical devices - checklist
Deze checklist beschrijft alle eisen waar een dossier over een medisch hulpmiddel aan moet voldoen voor een consultatie- of ...
-
Template – beantwoording van vragen bij nationale procedures
Om vragen van het CBG te beantwoorden, kunnen aanvragers gebruik maken van onderstaand sjabloon. Dit sjabloon maakt het mogelijk ...
-
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...
-
Vragen en antwoorden over schorsing van medicijnen en Synchron Research Services
Medicijnautoriteit CBG heeft de handelsvergunningen van een aantal generieke (‘merkloze’) medicijnen geschorst. Het Indiase ...
-
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
-
Vergelijkingsformulier voor parallelimport