Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
84 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...
Verklaring bij een bijsluiter van een parallelimport-product
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
Aanvraagformulier wijziging geraadpleegde geneesmiddelenautoriteit voor medisch hulpmiddel
AV lijst 16
De lijst van werkzame bestanddelen in producten die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
Aanvraagformulier consultatie medisch hulpmiddel
Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN
Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...
Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'
Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...
Patiëntvriendelijke termen
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een herziening van de lijst met ...
Schrijfadviezen bijsluiter
De bijsluiter bevat vaste onderdelen in een vaste volgorde en soms ook verplichte tekstgedeelten. Toch is er daarnaast zeker ...