Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
83 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten
De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
AV lijst 16
De lijst van werkzame bestanddelen in producten die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
Aanvraagformulier consultatie medisch hulpmiddel
Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN
Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...
Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'
Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...
Patiëntvriendelijke termen
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een herziening van de lijst met ...