Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

83 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Vul zoekcriteria in

Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.

Periode

Vul hier een start- en/of einddatum als volgt in: DD-MM-JJJJ.

U kunt hier een specifiek type document kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.

Abonneren op documenten van deze organisatie

MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten

De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...

Beleidsdocument | 23-03-2020

MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten

Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...

Beleidsdocument | 23-03-2020

MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)

Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...

Beleidsdocument | 20-02-2020

Producttypes en tarieven

De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...

Publicatie | 01-01-2020

MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud

Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...

Beleidsdocument | 30-12-2019

AV lijst 16

De lijst van werkzame bestanddelen in producten die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...

Beleidsdocument | 17-12-2019

Aanvraagformulier consultatie medisch hulpmiddel

Formulier | 21-11-2019

Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN

Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...

Publicatie | 22-07-2019

Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'

Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...

Publicatie | 10-07-2019

Patiëntvriendelijke termen

Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een herziening van de lijst met ...

Beleidsdocument | 28-06-2019