Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
63 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Publieke consultatie MEB 21: Vermelding ‘verkorte indicaties’ op verpakking OTC-middelen
Het CBG nodigt belangstellenden en belanghebbenden uit om commentaar te geven op het herziene beleidsdocument MEB 21: Vermelding ...
Publieke consultatie MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Het CBG nodigt belangstellenden en belanghebbenden uit om commentaar te geven op het herziene beleidsdocument MEB 13: Naamgeving ...
Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
Brief aan de belanghebbenden betreffende de invoering van veiligheidskenmerken in het kader van de richtlijn vervalste geneesmiddelen (Richtlijn 2011/62/EU)
De gedelegeerde verordening van de kenmerken van de veiligheidskenmerken en het nieuwe geneesmiddelen verificatie systeem wordt ...
MEB 8: Guideline on the excipients in the label and the package leaflet of medicinal products for human use (Nederlandse vertaling)
Dit is een richtsnoer van de Commissie krachtens artikel 65 van Richtlijn 2001/83/EG. Het bevat waarschuwingen met betrekking tot ...
Overzicht van voorgenomen intrekkingen
Het CBG kan op verzoek van de vergunninghouder de handelsvergunning van een geneesmiddel intrekken. Soms kan dit niet worden ...
Overzicht van goedgekeurde compassionate use programma's
Het CBG kan toestemming verlenen voor het in de handel brengen van een (nog) niet geregistreerd geneesmiddel in schrijnende ...
MEB 16: Duplexhandelsvergunning
Een duplexhandelsvergunning is een handelsvergunning van een product, waarvan het dossier identiek is aan dat van een product dat ...