Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
77 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Sorteren op: Datum / Relevantie
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2022/2023
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2022/2023 vastgesteld.
AV lijst 20
De lijst van werkzame bestanddelen in medicijnen die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het ...
Publieke consultatie - Patiëntvriendelijke termen
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) ...
Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik
Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder
Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...
Producttypes en tarieven
De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...
Pictogrammen uit de Positieve lijst op medicijnverpakkingen
Het CBG stelt onderstaande set met pictogrammen, inclusief vastgestelde begeleidende tekst, beschikbaar die u op de ...