Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
83 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN
Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...
Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'
Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...
Patiëntvriendelijke termen
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG gewerkt aan een herziening van de lijst met ...
Schrijfadviezen bijsluiter
De bijsluiter bevat vaste onderdelen in een vaste volgorde en soms ook verplichte tekstgedeelten. Toch is er daarnaast zeker ...
Indienen van een begrijpelijkere bijsluiter bij het CBG
De Toolkit voor een begrijpelijke bijsluiter biedt tips en handvatten om een bestaande bijsluiter begrijpelijker te maken voor ...
Voorbeeldzinnen
Om de leesbaarheid van de patiëntenbijsluiter te helpen verbeteren, heeft het CBG voorbeeldzinnen opgesteld voor regelmatig ...
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2019/2020)
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2019/2020 vastgesteld.
MEB 21: Vermelding 'verkorte indicaties' op verpakking OTC-middelen
Op de buitenverpakking van niet-receptplichtige geneesmiddelen (OTC-middelen) is vermelding van een ‘gebruiksaanwijzing’ een ...
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...