Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

76 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Vul zoekcriteria in

Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.

Periode van
tot

Vul hier een start- en/of einddatum als volgt in: DD-MM-JJJJ.

U kunt hier een specifiek type document kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.

Sorteren op: Datum / Relevantie

Abonneren op documenten van deze organisatie

Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten

De term pakketprijs houdt in dat voor een groep producten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behorende bij ...

Publicatie | 01-09-2020

Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder

Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...

Formulier | 01-08-2020

MEB 43: Twee ronden beoordelingsbeleid voor nationale procedures

Het beperken van het aantal beoordelingsronden voorkomt overschrijding van de (wettelijk) vastgestelde tijd waarbinnen het CBG ...

Beleidsdocument | 01-08-2020

MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud

Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...

Beleidsdocument | 27-05-2020

Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik

Publicatie | 17-04-2020

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2020/2021)

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2020/2021 vastgesteld.

Publicatie | 09-04-2020

MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten

De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...

Beleidsdocument | 23-03-2020

MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten

Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...

Beleidsdocument | 23-03-2020

MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)

Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...

Beleidsdocument | 20-02-2020

Producttypes en tarieven

De lijst producttypes geeft aan welke verschillende producttypes het CBG hanteert. In feite wordt door de keuze van het ...

Publicatie | 01-01-2020