Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
77 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Sorteren op: Datum / Relevantie
AV lijst 17
De lijst van werkzame bestanddelen in producten die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
Voorwaarden pakketprijs en gereduceerd tarief DCP kopie-aanvraag – humane producten
De term pakketprijs houdt in dat voor een groep producten (ieder met een eigen RVG nummer) maar één keer het tarief behorende bij ...
Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder
Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...
MEB 43: Twee ronden beoordelingsbeleid voor nationale procedures
Het beperken van het aantal beoordelingsronden voorkomt overschrijding van de (wettelijk) vastgestelde tijd waarbinnen het CBG ...
MEB 14: Parallelimport: handelsvergunning en onderhoud
Parallelimport is het importeren, en vervolgens in Nederland in de handel brengen, van een elders in de Europese Unie (EU) of ...
Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2020/2021)
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2020/2021 vastgesteld.
MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten
De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...