Ga direct naar inhoud
Logo Medicijnautoriteit CBG - Naar de homepage van CBG-Meb.nl
U bevindt zich hier: Home Onderdelen Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen Documenten MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen

MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen

Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het geneesmiddel te minimaliseren tijdens het gebruik in de praktijk. Er wordt onderscheid gemaakt tussen routine risicominimalisatie maatregelen en additionele risicominimalisatie maatregelen (aRMM).

Download 'MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen'

PDF document | 31 pagina's | 553 kB

Beleidsdocument | 30-03-2022

Download 'English version: MEB 45: National implementation of additional risk minimisation measures'

PDF document | 30 pagina's | 507 kB

Beleidsdocument | 30-03-2022

Relevante links

  • GVP Module XVI Risk minimisation measures: selection of tools and effectiveness indicators (Rev. 2)
  • European Medicines Agency's Working Group on Quality Review of Documents (QRD) Product information templates
  • Guideline on the readability of the labelling and package leaflet of medicinal products for human use

Zie ook

  • Risk management plan Onderwerp

Hoort bij

  • Handelsvergunning - geneesmiddelen voor mensen
Goede medicijnen goed gebruikt.

Service

  • Contact
  • Werken bij het CBG
  • Sitemap
  • Help
  • Archief
  • Abonneren

Over deze site

  • Copyright
  • Privacy
  • Cookies
  • Toegankelijkheid
  • Kwetsbaarheid melden

Deze website in andere talen:

  • English