Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

NSAID’s voor systemische toediening en gebruik tijdens zwangerschap: Nederlandse vertaling SmPC en patiëntenbijsluiter

Het CBG heeft een vertaling opgesteld van de SmPC- en patiëntenbijsluitertekst die de CMDh in juli 2022 heeft vastgesteld ...

Publicatie | 03-10-2022

MEB 42: Beleid Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure

Het CBG neemt voor ieder via de nationale procedure geregistreerd product een besluit ten aanzien van verlenging van de ...

Beleidsdocument | 03-08-2022

Verslag CCR 6 juli 2022

Verslag | 06-07-2022

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2022/2023

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2022/2023 vastgesteld.

Publicatie | 31-03-2022

Verslag CCR 23 februari 2022

Verslag | 23-02-2022

Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder

Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...

Formulier | 01-01-2022

Verslag CCR 29 september 2021

Verslag | 29-09-2021

Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport

Dit was een aanvraag voor generiek geneesmiddel Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten. Een handelsvergunning kon niet ...

Rapport | 14-09-2021

Verslag CCR 12 mei 2021

Verslag | 12-05-2021

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2021/2022

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2021/2022 vastgesteld.

Publicatie | 31-03-2021