Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN

Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...

Publicatie | 22-07-2019

Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'

Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...

Publicatie | 10-07-2019

Schrijfadviezen bijsluiter

De bijsluiter bevat vaste onderdelen in een vaste volgorde en soms ook verplichte tekstgedeelten. Toch is er daarnaast zeker ...

Beleidsdocument | 28-06-2019

Indienen van een begrijpelijkere bijsluiter bij het CBG

De Toolkit voor een begrijpelijke bijsluiter biedt tips en handvatten om een bestaande bijsluiter begrijpelijker te maken voor ...

Beleidsdocument | 28-06-2019

Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2019/2020)

Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2019/2020 vastgesteld.

Publicatie | 28-05-2019

MEB 21: Vermelding 'verkorte indicaties' op verpakking OTC-middelen

Op de buitenverpakking van niet-receptplichtige geneesmiddelen (OTC-middelen) is vermelding van een ‘gebruiksaanwijzing’ een ...

Beleidsdocument | 10-05-2019

Verklaring voor het wijzigen van informatie uit de SmPC en bijsluiter in verband met geoctrooieerde indicaties

Formulier | 01-05-2019

Verslag CCR Regulier 112

Verslag | 28-11-2018

Verslag van de 25e CCR Praktijk

Verslag | 21-11-2018

Brief aan de belanghebbenden betreffende de invoering van veiligheidskenmerken in het kader van de richtlijn vervalste geneesmiddelen (Richtlijn 2011/62/EU)

De gedelegeerde verordening van de kenmerken van de veiligheidskenmerken en het nieuwe geneesmiddelen verificatie systeem wordt ...

Publicatie | 01-10-2018