Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

84 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

Vul zoekcriteria in
Vul hier een trefwoord in waarop u wilt filteren.
Periode
U kunt hier een specifiek type document kiezen, zoals brochures of jaarverslagen.
Sorteren op:
Abonneren op documenten van deze organisatie
  1. Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport

    Dit was een aanvraag voor generiek geneesmiddel Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten. Een handelsvergunning kon niet ...

    Rapport | 14-09-2021

  2. MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)

    Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...

    Beleidsdocument | 06-04-2021

  3. Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2021/2022

    Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2021/2022 vastgesteld.

    Publicatie | 31-03-2021

  4. MEB 43: Twee ronden beoordelingsbeleid voor nationale procedures

    Het beperken van het aantal beoordelingsronden voorkomt overschrijding van de (wettelijk) vastgestelde tijd waarbinnen het CBG ...

    Beleidsdocument | 01-08-2020

  5. Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2020/2021)

    Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2020/2021 vastgesteld.

    Publicatie | 09-04-2020

  6. MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten

    Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...

    Beleidsdocument | 23-03-2020

  7. Verslag CCR Regulier 116

    Verslag | 18-12-2019

  8. Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN

    Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...

    Publicatie | 22-07-2019

  9. Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'

    Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...

    Publicatie | 10-07-2019

  10. Schrijfadviezen bijsluiter

    De bijsluiter bevat vaste onderdelen in een vaste volgorde en soms ook verplichte tekstgedeelten. Toch is er daarnaast zeker ...

    Beleidsdocument | 28-06-2019