Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
84 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport
Dit was een aanvraag voor generiek geneesmiddel Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten. Een handelsvergunning kon niet ...
-
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2021/2022
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2021/2022 vastgesteld.
-
MEB 43: Twee ronden beoordelingsbeleid voor nationale procedures
Het beperken van het aantal beoordelingsronden voorkomt overschrijding van de (wettelijk) vastgestelde tijd waarbinnen het CBG ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen (2020/2021)
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2020/2021 vastgesteld.
-
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...
-
Verslag CCR Regulier 116
-
Presentatie Parallelle Procedure CBG-ZIN
Op 13 juni 2019 zijn registratiehouders in een bijeenkomst geïnformeerd over de eisen die worden gesteld om mee te doen aan de ...
-
Toelichting 'Interesseformulier Parallelle Procedures CBG-ZIN'
Wanneer u als fabrikant interesse heeft voor deelname tot de pilot 'Parallelle Procedures CBG-ZIN' kunt u dit mededelen via het ...
-
Schrijfadviezen bijsluiter
De bijsluiter bevat vaste onderdelen in een vaste volgorde en soms ook verplichte tekstgedeelten. Toch is er daarnaast zeker ...