Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
84 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
NSAID’s voor systemische toediening en gebruik tijdens zwangerschap: Nederlandse vertaling SmPC en patiëntenbijsluiter
Het CBG heeft een vertaling opgesteld van de SmPC- en patiëntenbijsluitertekst die de CMDh in juli 2022 heeft vastgesteld ...
-
MEB 42: Beleid Herregistratie van geneesmiddelen voor humaan gebruik ingeschreven via de nationale procedure
Het CBG neemt voor ieder via de nationale procedure geregistreerd product een besluit ten aanzien van verlenging van de ...
-
Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen 2022/2023
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het seizoen 2022/2023 vastgesteld.
-
MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het ...
-
Vraag en antwoord document m.b.t. variaties voor geneesmiddelen voor humaan gebruik
-
Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
-
Aanvraagformulier voor de intrekking van een handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder
Een houder van een handelsvergunning kan om verschillende redenen besluiten om een inschrijving in te laten trekken. Na het ...
-
Pictogrammen uit de Positieve lijst op medicijnverpakkingen
Het CBG stelt onderstaande set met pictogrammen, inclusief vastgestelde begeleidende tekst, beschikbaar die u op de ...
-
MEB 6: Etikettering van farmaceutische producten
De presentatie van de primaire en secundaire verpakking van een geneesmiddel is bepalend voor de herkenning van een product, ...
-
MEB 5: Bijsluiter van farmaceutische producten
In beleidsdocument MEB 5 staat het beleid over de bijsluiter van farmaceutische producten in Nederland.