Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

1. In 2022 meer actie nodig geweest om langdurige medicijntekorten te ondervangen

   Farmaceutische bedrijven hebben in 2022 meer verwachte leveringsproblemen van medicijnen gemeld vergeleken met 2021. Om tekorten ...

   Nieuwsbericht | 07-03-2023 | 10:00

2. Proef met simultaan nationaal wetenschappelijk advies

   Organisaties die een nieuw medicijn aan het ontwikkelen zijn, kunnen bij verschillende Europese medicijnautoriteiten ...

   Nieuwsbericht | 13-01-2023 | 12:30

3. Tariefswijziging medicijnen en medische hulpmiddelen voor menselijk gebruik vanaf 1 januari 2023

   Met ingang van 1 januari 2023 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen ...

   Nieuwsbericht | 02-01-2023 | 08:00

4. CBG start met verlenen toestemming voor tijdelijk afwijkende verpakkingen

   Handelsvergunninghouders die bij een medicijntekort een medicijn tijdelijk in een andere verpakking willen leveren, hebben vanaf ...

   Nieuwsbericht | 19-12-2022 | 14:00

5. CBG schorst vergunningen van aantal generieke medicijnen

   Medicijnautoriteit CBG schorst per 14 december 2022 de handelsvergunningen van een aantal generieke (‘merkloze’) medicijnen. Het ...

   Nieuwsbericht | 14-12-2022 | 16:00

6. Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen

   Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2022, de zogenoemde ...

   Nieuwsbericht | 15-09-2022 | 15:00

7. CBG verstuurt post over geneesmiddelen voor de mens voortaan digitaal

   Het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) verstuurt uitgaande poststukken vanaf 1 juli 2022 alleen nog ...

   Nieuwsbericht | 24-06-2022 | 16:00

8. IVDR: nieuwe regelgeving voor in-vitro- en companion diagnostiek

   Met ingang van 26 mei 2022 geldt de nieuwe In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Dat is de Europese verordening medische ...

   Nieuwsbericht | 31-05-2022 | 08:00

9. Vaststelling naamgeving influenzastammen 2022/2023

   Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen vastgesteld.

   Nieuwsbericht | 31-03-2022 | 08:00

10. Aangepast beleid nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen

    Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid voor de nationale implementatie van additionele ...

    Nieuwsbericht | 30-03-2022 | 15:00