Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

1. CBG: geen aanleiding om afleverstatus zelfzorgmedicijnen te veranderen

   De indeling van de afleverstatus van zelfzorgmedicijnen verandert niet. Dit concludeert medicijnautoriteit CBG op basis van ...

   Nieuwsbericht | 05-07-2023 | 10:00

2. Vaststelling naamgeving influenzastammen 2023/2024

   Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen vastgesteld.

   Nieuwsbericht | 04-04-2023 | 13:30

3. In 2022 meer actie nodig geweest om langdurige medicijntekorten te ondervangen

   Farmaceutische bedrijven hebben in 2022 meer verwachte leveringsproblemen van medicijnen gemeld vergeleken met 2021. Om tekorten ...

   Nieuwsbericht | 07-03-2023 | 10:00

4. Proef met simultaan nationaal wetenschappelijk advies

   Organisaties die een nieuw medicijn aan het ontwikkelen zijn, kunnen bij verschillende Europese medicijnautoriteiten ...

   Nieuwsbericht | 13-01-2023 | 12:30

5. Tariefswijziging medicijnen en medische hulpmiddelen voor menselijk gebruik vanaf 1 januari 2023

   Met ingang van 1 januari 2023 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen ...

   Nieuwsbericht | 02-01-2023 | 08:00

6. CBG start met verlenen toestemming voor tijdelijk afwijkende verpakkingen

   Handelsvergunninghouders die bij een medicijntekort een medicijn tijdelijk in een andere verpakking willen leveren, hebben vanaf ...

   Nieuwsbericht | 19-12-2022 | 14:00

7. CBG schorst vergunningen van aantal generieke medicijnen

   Medicijnautoriteit CBG schorst per 14 december 2022 de handelsvergunningen van een aantal generieke (‘merkloze’) medicijnen. Het ...

   Nieuwsbericht | 14-12-2022 | 16:00

8. Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen

   Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2022, de zogenoemde ...

   Nieuwsbericht | 15-09-2022 | 15:00

9. CBG verstuurt post over geneesmiddelen voor de mens voortaan digitaal

   Het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) verstuurt uitgaande poststukken vanaf 1 juli 2022 alleen nog ...

   Nieuwsbericht | 24-06-2022 | 16:00

10. IVDR: nieuwe regelgeving voor in-vitro- en companion diagnostiek

    Met ingang van 26 mei 2022 geldt de nieuwe In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Dat is de Europese verordening medische ...

    Nieuwsbericht | 31-05-2022 | 08:00