Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
65 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Sorteren op: Datum / Relevantie
Aangepast beleid patiëntinformatie rondom geoctrooieerde indicaties
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) publiceert niet langer de volledige productinformatie over de werkzame stof ...
Medische patiëntvriendelijke termen voor de bijsluiter: geef uw mening
Medicijnautoriteit CBG heeft gewerkt aan een vernieuwde lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen. Deze ...
Brexit: Mededeling Europese Commissie/EMA/CMDh en CMDv over Brexit en EU-regels voor batch controle van geneesmiddelen
De Europese Commissie (EC) heeft op 25 februari 2019 een bericht gepubliceerd over de Europese regels voor batch control testing ...
Tariefswijziging CBG per januari 2019
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verhoogt de tarieven voor vergunningsaanvragen, vergunningswijzigingen en de ...
Aanbevelingen CMDh 12-14 november 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Aanbevelingen CMDh 15-17 oktober 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Pictogrammen in bijsluiters en op verpakkingen: resultaten vragenlijst
In april 2018 vroeg het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) uw mening over het verder ontwikkelen van beleid voor ...
Aanbevelingen CMDh 25-27 juni 2018
De Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) heeft de herbeoordeling van ...
Informatie over de Falsified Medicines Directive (FMD)
Update voor handelsvergunninghouders De Falsified Medicines Directive (FMD) (Richtlijn 2011/62/EU) moet voorkomen dat vervalste ...
Aangepast beleid DHPC's en nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid voor de Direct Healthcare Professional Communications ...