Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
65 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Sorteren op: Datum / Relevantie
Veiligheidskenmerken beschermen consumenten tegen vervalste medicijnen
Op verpakkingen van receptplichtige geneesmiddelen moeten vanaf 9 februari 2019 veiligheidskenmerken staan om consumenten te ...
EudraVigilance vanaf 8 november 2017 10 dagen offline
Op 22 november 2017 wordt het vernieuwde EudraVigilance systeem, voor het verzamelen van vermoedelijke bijwerkingen (ADR’s), ...
Laatste oproep aan firma's: indienen houdbaarheidsinformatie zelfzorg
Handelsvergunninghouders moeten informatie over de houdbaarheid na openen van zelfzorggeneesmiddelen opnemen in de ...
Aanbevelingen CMDh 17-19 juli 2017
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Beleid toetsingscriteria combinatieverpakkingen vastgesteld
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de voorwaarden beschreven die gebruikt worden bij de beoordeling van ...
Aanvullende publieke consultatie beleid etikettering
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt belangstellenden en belanghebbenden uit om commentaar te geven op ...
Nieuwe verplichtingen rond EudraVigilance vanaf 22 november 2017
Vanaf 22 november 2017 gelden voor zowel handelsvergunninghouders als registratieautoriteiten nieuwe verplichtingen op het gebied ...
CBG start op 1 juni 2017 met technische validatie elektronische indiening
Indieningen voor geneesmiddelen voor mensen moeten elektronisch bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) worden ...
Aanbevelingen CMDh 15 - 17 mei 2017
Bericht voor handelsvergunninghouders van nationaal geregistreerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik, over de juridische ...
Vaststelling naamgeving influenzastammen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor ...