Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

1. Aangepast beleid nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen

   Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid voor de nationale implementatie van additionele ...

   Nieuwsbericht | 30-03-2022 | 15:00

2. CBG: Vier waarschuwingspictogrammen op het medicijndoosje toegestaan

   Voortaan staat medicijnautoriteit CBG vier waarschuwingspictogrammen toe op het medicijndoosje. Dit zijn pictogrammen die de ...

   Nieuwsbericht | 25-03-2022 | 09:00

3. Geef uw mening over patiëntvriendelijke medische termen voor de bijsluiter

   De lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen is geactualiseerd, meldt medicijnautoriteit CBG. Deze ...

   Nieuwsbericht | 21-03-2022 | 12:00

4. Medicijnen sneller beschikbaar door gelijktijdige beoordeling

   Zorginstituut Nederland heeft samen met medicijnautoriteit CBG een werkwijze ontwikkeld om (innovatieve) medicijnen eerder ...

   Nieuwsbericht | 22-02-2022 | 10:00

5. Nieuw Europees informatiesysteem voor klinische studies

   Op 31 januari 2022 is de nieuwe verordening Clinical Trials Regulation (CTR) van kracht. Deze verordening moet de processen ...

   Nieuwsbericht | 31-01-2022 | 15:02

6. Thiosix (tioguanine) krijgt normale handelsvergunning

   Het medicijn Thiosix (tioguanine) krijgt een normale handelsvergunning. Dat heeft medicijnautoriteit CBG onlangs besloten. Dit ...

   Nieuwsbericht | 28-01-2022 | 12:00

7. Verbeteringen meldproces en meldformulier vanaf nu beschikbaar

   In december 2021 zijn veranderingen aangekondigd die het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie ...

   Nieuwsbericht | 21-01-2022 | 17:00

8. Tariefswijziging CBG vanaf 1 januari 2022

   Met ingang van 1 januari 2022 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen ...

   Nieuwsbericht | 03-01-2022 | 10:00

9. Aanvraag Alzheimermedicijn geweigerd door gebrek aan effectiviteit

   Het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA heeft de aanvraag voor een handelsvergunning ...

   Nieuwsbericht | 17-12-2021 | 12:00

10. Wijzigingen in beleid productinformatie

    Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft recent twee beleidsdocumenten voor farmaceutische bedrijven over de ...

    Nieuwsbericht | 16-12-2021 | 10:00