Industrie: registreer i-SPOC in de strijd tegen medicijntekorten
In de strijd om medicijntekorten in de Europese Unie terug te dringen, speelt de industrie een uiterst belangrijke rol. Daarom is er een netwerk opgericht, het Industry Single Point of Contact (i-SPOC). Een groot deel van de handelsvergunninghouders heeft de (verplichte) i-SPOC registratie nog niet gedaan.
Het i-SPOC-netwerk maakt het mogelijk snel en effectief informatie uit te wisselen over vraag en aanbod van geneesmiddelen. Dit helpt bij het voorkomen van medicijntekorten en het maakt snelle reacties mogelijk van autoriteiten op leveringsproblemen.
Het netwerk wordt een belangrijke informatiebron van het European Shortages Monitoring Platform, het centrale opslagpunt van de EU over medicijntekorten.
i-SPOC is al succesvol gebleken in de verbinding tussen het EMA en vergunninghouders. Dat is geconcludeerd bij het verzamelen van vraag en aanbod data over een selectie van antibiotica, ter voorbereiding op de winter van 2023-2024.
Sinds september 2022 zijn alle farmaceutische bedrijven in de Europese Unie met een (centraal of nationaal) geregistreerd geneesmiddel verplicht om een i-SPOC-contact te registreren. Tot nu toe heeft ongeveer de helft van de bedrijven hun i-SPOC geregistreerd. Om het netwerk succesvol te laten zijn, is het van groot belang dat alle vergunninghouders die registratie voltooien.
Registreren i-SPOC
Het registreren van i-SPOC is een proces dat uit twee stappen bestaat:
- Zorg voor een EMA Management Account;
- Registreer i-SPOC via het IRIS-platform van het Europees medicijnagentschap EMA. Voor deze procedure heeft het EMA een gebruikershandleiding gemaakt. Ook is er een YouTube-video met een demonstratie.
