Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
68 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Aanpassingen productinformatie moeten sneller
Binnen Europa worden regelmatig afspraken gemaakt om de productinformatie van geneesmiddelen aan te passen. In veel gevallen ...
EMA: “Controleer alle medicijnen in de EU op aanwezigheid van nitrosamines”
Alle handelsvergunninghouders moeten hun medicijnen controleren op het mogelijk ontstaan van verontreiniging met nitrosamines. ...
Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen
Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2019, de zogenoemde ...
Een begrijpelijke bijsluiter: Ruim 530 patiëntvriendelijke termen in nieuwe ‘CBG-Toolkit’
Medicijnautoriteit CBG lanceert de ‘Toolkit voor een begrijpelijke bijsluiter’. Een begrijpelijke bijsluiter is belangrijk om het ...
Vaststelling naamgeving influenzastammen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor ...
CBG en Zorginstituut starten pilot: Innovatieve geneesmiddelen sneller bij de patiënt
Het sneller beschikbaar krijgen van innovatieve geneesmiddelen is al langer een wens van de overheid, patiëntenorganisaties, ...
Aangepast beleid patiëntinformatie rondom geoctrooieerde indicaties
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) publiceert niet langer de volledige productinformatie over de werkzame stof ...
Medische patiëntvriendelijke termen voor de bijsluiter: geef uw mening
Medicijnautoriteit CBG heeft gewerkt aan een vernieuwde lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen. Deze ...
Brexit: Mededeling Europese Commissie/EMA/CMDh en CMDv over Brexit en EU-regels voor batch controle van geneesmiddelen
De Europese Commissie (EC) heeft op 25 februari 2019 een bericht gepubliceerd over de Europese regels voor batch control testing ...
Tariefswijziging CBG per januari 2019
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verhoogt de tarieven voor vergunningsaanvragen, vergunningswijzigingen en de ...