Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
76 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
PrEP-medicijn via halfjaarlijkse injectie Yeytuo krijgt positief advies
Yeytuo (lenacapavir) mag een handelsvergunning krijgen om de kans op infectie met het hivV-virus type 1 (hiv-1) te verminderen ...
-
Nieuwe behandeling voor zeldzame ziekte NPC krijgt positief advies
Het medicijn Aqneursa (levacetylleucine) mag op de markt komen voor de behandeling van patiënten van 6 jaar en ouder met de ...
-
Medicijnen met 10 meest gebruikte werkzame stoffen grotendeels in Europa geproduceerd
Recent onderzoek naar de productieketen van medicijnen met de 10 meest gebruikte werkzame stoffen in Nederland laat zien dat deze ...
-
Moment waarop nieuwe slots beschikbaar komen in planningstool gewijzigd
Het moment waarop nieuwe slots beschikbaar komen in de planningstool, waarmee firma’s een timeslot reserveren voor een ...
-
Proef met simultaan nationaal wetenschappelijk advies voortgezet
Een proef waarbij ontwikkelaars van nieuwe medicijnen bij meerdere medicijnautoriteiten in Europa tegelijk wetenschappelijk ...
-
Voorwaardelijke handelsvergunning voor behandeling bloedkanker
Het medicijn Zemcelpro mag een voorwaardelijke handelsvergunning krijgen voor de behandeling van volwassenen met bloedkanker. Het ...
-
Voorwaardelijke goedkeuring voor medicijn tegen bepaalde vorm van leververvetting
Het medicijn Rezdiffra mag een voorwaardelijke handelsvergunning krijgen. Rezdiffra is een medicijn voor volwassenen met een ...
-
Nieuwe aanbevelingen voor jaarlijkse beoordeling Mysimba en risico op hart- en vaatproblemen
Om het risico op hart- en vaatproblemen bij langdurig gebruik van het obesitasmedicijn Mysimba te beperken, zijn er nieuwe ...
-
Reserveren timeslots verplicht via planningstool vanaf 1 juli 2025
Het reserveren van een timeslot voor het aanvragen van een beoordelingsprocedure moet vanaf 1 juli verplicht via de ...
-
Eerste behandeling van oogafwijkingen bij de ziekte van Graves
Het medicijn Tepezza (teprotunumab) mag een handelsvergunning krijgen. Dat is het advies van het Europese ...