Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

1. Positief advies voor eerste medicijn voor ernstige chronische longziekte

   Het medicijn Brinsupri (brensocatib) krijgt een positief advies voor een handelsvergunning. Daarmee komt er voor het eerst een ...

   Nieuwsbericht | 17-10-2025 | 15:00

2. Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen

   Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2025, de zogenoemde ...

   Nieuwsbericht | 01-10-2025 | 09:00

3. Wijziging beleid rond eindejaarsintrekking parallelproducten

   Het CBG wijzigt het beleid rond parallelproducten. De belangrijkste wijziging gaat over het verwerken van een wijziging van de ...

   Nieuwsbericht | 08-08-2025 | 12:00

4. PrEP-medicijn via halfjaarlijkse injectie Yeytuo krijgt positief advies

   Yeytuo (lenacapavir) mag een handelsvergunning krijgen om de kans op infectie met het hivV-virus type 1 (hiv-1) te verminderen ...

   Nieuwsbericht | 25-07-2025 | 14:00

5. Nieuwe behandeling voor zeldzame ziekte NPC krijgt positief advies

   Het medicijn Aqneursa (levacetylleucine) mag op de markt komen voor de behandeling van patiënten van 6 jaar en ouder met de ...

   Nieuwsbericht | 25-07-2025 | 12:30

6. Medicijnen met 10 meest gebruikte werkzame stoffen grotendeels in Europa geproduceerd

   Recent onderzoek naar de productieketen van medicijnen met de 10 meest gebruikte werkzame stoffen in Nederland laat zien dat deze ...

   Nieuwsbericht | 24-07-2025 | 09:00

7. Moment waarop nieuwe slots beschikbaar komen in planningstool gewijzigd

   Het moment waarop nieuwe slots beschikbaar komen in de planningstool, waarmee firma’s een timeslot reserveren voor een ...

   Nieuwsbericht | 08-07-2025 | 11:00

8. Proef met simultaan nationaal wetenschappelijk advies voortgezet

   Een proef waarbij ontwikkelaars van nieuwe medicijnen bij meerdere medicijnautoriteiten in Europa tegelijk wetenschappelijk ...

   Nieuwsbericht | 01-07-2025 | 15:30

9. Voorwaardelijke handelsvergunning voor behandeling bloedkanker

   Het medicijn Zemcelpro mag een voorwaardelijke handelsvergunning krijgen voor de behandeling van volwassenen met bloedkanker. Het ...

   Nieuwsbericht | 23-06-2025 | 14:00

10. Voorwaardelijke goedkeuring voor medicijn tegen bepaalde vorm van leververvetting

    Het medicijn Rezdiffra mag een voorwaardelijke handelsvergunning krijgen. Rezdiffra is een medicijn voor volwassenen met een ...

    Nieuwsbericht | 20-06-2025 | 13:00