Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
35 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Sorteren op: Datum / Relevantie
CBG verstuurt post over geneesmiddelen voor de mens voortaan digitaal
Het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) verstuurt uitgaande poststukken vanaf 1 juli 2022 alleen nog ...
IVDR: nieuwe regelgeving voor in-vitro- en companion diagnostiek
Met ingang van 26 mei 2022 geldt de nieuwe In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Dat is de Europese verordening medische ...
Vaststelling naamgeving influenzastammen 2022/2023
Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen vastgesteld.
Aangepast beleid nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid voor de nationale implementatie van additionele ...
CBG: Vier waarschuwingspictogrammen op het medicijndoosje toegestaan
Voortaan staat medicijnautoriteit CBG vier waarschuwingspictogrammen toe op het medicijndoosje. Dit zijn pictogrammen die de ...
Geef uw mening over patiëntvriendelijke medische termen voor de bijsluiter
De lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen is geactualiseerd, meldt medicijnautoriteit CBG. Deze ...
Medicijnen sneller beschikbaar door gelijktijdige beoordeling
Zorginstituut Nederland heeft samen met medicijnautoriteit CBG een werkwijze ontwikkeld om (innovatieve) medicijnen eerder ...
Nieuw Europees informatiesysteem voor klinische studies
Op 31 januari 2022 is de nieuwe verordening Clinical Trials Regulation (CTR) van kracht. Deze verordening moet de processen ...
Thiosix (tioguanine) krijgt normale handelsvergunning
Het medicijn Thiosix (tioguanine) krijgt een normale handelsvergunning. Dat heeft medicijnautoriteit CBG onlangs besloten. Dit ...
Verbeteringen meldproces en meldformulier vanaf nu beschikbaar
In december 2021 zijn veranderingen aangekondigd die het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie ...