Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
60 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Brexit: Mededeling Europese Commissie/EMA/CMDh en CMDv over Brexit en EU-regels voor batch controle van geneesmiddelen
De Europese Commissie (EC) heeft op 25 februari 2019 een bericht gepubliceerd over de Europese regels voor batch control testing ...
Tariefswijziging CBG per januari 2019
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verhoogt de tarieven voor vergunningsaanvragen, vergunningswijzigingen en de ...
Aanbevelingen CMDh 12-14 november 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Aanbevelingen CMDh 15-17 oktober 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Eindejaarsintrekkingen
Verzoeken tot intrekking per 31 december (de ‘eindejaarsintrekkingen’) moeten uiterlijk op 1 november 2018 door het College ter ...
Pictogrammen in bijsluiters en op verpakkingen: resultaten vragenlijst
In april 2018 vroeg het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) uw mening over het verder ontwikkelen van beleid voor ...
Informatie over de Falsified Medicines Directive (FMD)
Update voor handelsvergunninghouders De Falsified Medicines Directive (FMD) (Richtlijn 2011/62/EU) moet voorkomen dat vervalste ...
Aangepast beleid DHPC's en nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid voor de Direct Healthcare Professional Communications ...
Aanbevelingen CMDh 23-25 april 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Vaststelling naamgeving influenzastammen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor ...