Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
57 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Kortere timetable voor procedure voor wijzigen parallelbijsluiter
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten om een kortere timetable te hanteren voor de procedure om de ...
Tariefswijziging CBG vanaf 1 januari 2020
Met ingang van 1 januari 2020 past het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven aan voor ...
Wijziging consultatieprocedures vanwege de implementatie van de ’Medical Device Regulation‘
Met ingang van 26 mei 2020 geeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) advies volgens de nieuwe Medical Device ...
Minder proefdieren nodig door aangepaste richtlijn
Na jaren van voorbereiding komt er een belangrijke aanpassing van een internationale richtlijn voor medicijnonderzoek. Hierdoor ...
Publieke consultaties beleid etikettering en naamgeving
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt belangstellenden en belanghebbenden uit om commentaar te geven op 2 ...
Aanpassingen productinformatie moeten sneller
Binnen Europa worden regelmatig afspraken gemaakt om de productinformatie van geneesmiddelen aan te passen. In veel gevallen ...
EMA: “Controleer alle medicijnen in de EU op aanwezigheid van nitrosamines”
Alle handelsvergunninghouders moeten hun medicijnen controleren op het mogelijk ontstaan van verontreiniging met nitrosamines. ...
Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen
Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2019, de zogenoemde ...
Een begrijpelijke bijsluiter: Ruim 530 patiëntvriendelijke termen in nieuwe ‘CBG-Toolkit’
Medicijnautoriteit CBG lanceert de ‘Toolkit voor een begrijpelijke bijsluiter’. Een begrijpelijke bijsluiter is belangrijk om het ...
Vaststelling naamgeving influenzastammen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor ...