Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
27 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Sorteren op: Datum / Relevantie
Verbeteringen meldproces en meldformulier vanaf nu beschikbaar
In december 2021 zijn veranderingen aangekondigd die het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie ...
Tariefswijziging CBG vanaf 1 januari 2022
Met ingang van 1 januari 2022 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven voor vergunningaanvragen ...
Aanvraag Alzheimermedicijn geweigerd door gebrek aan effectiviteit
Het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA heeft de aanvraag voor een handelsvergunning ...
Wijzigingen in beleid productinformatie
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft recent twee beleidsdocumenten voor farmaceutische bedrijven over de ...
Nieuw meldproces Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gaan vanaf 1 januari 2022 ...
Verzoek tot overname handelsvergunning Bridatec
Het bedrijf GE Healthcare B.V. heeft medicijnautoriteit CBG geïnformeerd dat het de vergunning voor het geneesmiddel Bridatec per ...
Meldformulier Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten verbeterd
Het meldformulier van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten is gebruiksvriendelijker gemaakt. Verschillende ...
Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen
Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2021, de zogenoemde ...
Publieke consultatie beleidsdocument ‘additionele risicominimalisatie-maatregelen’
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) nodigt belangstellenden en belanghebbenden uit om commentaar te geven op een ...
Publieke consultatie beleid etikettering
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid met betrekking tot etikettering van medicijnen voor mensen ...