Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
63 nieuwsberichten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
Vaststelling naamgeving influenzastammen
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor ...
Aangepast beleid patiëntinformatie rondom geoctrooieerde indicaties
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) publiceert niet langer de volledige productinformatie over de werkzame stof ...
Medische patiëntvriendelijke termen voor de bijsluiter: geef uw mening
Medicijnautoriteit CBG heeft gewerkt aan een vernieuwde lijst met patiëntvriendelijke vertalingen van medische termen. Deze ...
Brexit: Mededeling Europese Commissie/EMA/CMDh en CMDv over Brexit en EU-regels voor batch controle van geneesmiddelen
De Europese Commissie (EC) heeft op 25 februari 2019 een bericht gepubliceerd over de Europese regels voor batch control testing ...
Tariefswijziging CBG per januari 2019
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) verhoogt de tarieven voor vergunningsaanvragen, vergunningswijzigingen en de ...
Aanbevelingen CMDh 12-14 november 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Aanbevelingen CMDh 15-17 oktober 2018
De productinformatie (SmPC en bijsluiter) van diverse geneesmiddelen moet worden aangepast als gevolg van periodieke ...
Eindejaarsintrekkingen
Verzoeken tot intrekking per 31 december (de ‘eindejaarsintrekkingen’) moeten uiterlijk op 1 november 2018 door het College ter ...
Pictogrammen in bijsluiters en op verpakkingen: resultaten vragenlijst
In april 2018 vroeg het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) uw mening over het verder ontwikkelen van beleid voor ...
Informatie over de Falsified Medicines Directive (FMD)
Update voor handelsvergunninghouders De Falsified Medicines Directive (FMD) (Richtlijn 2011/62/EU) moet voorkomen dat vervalste ...