Coronavaccin Moderna (Spikevax)

Het onderzoek naar het coronavaccin van Spikevax vond wereldwijd plaats onder ruim 30.000 deelnemers van 18 jaar en ouder. Ook ouderen boven de 65 jaar en mensen uit risicogroepen, zoals mensen met chronische longziektes, lever- of hartziektes en overgewicht, namen deel aan het onderzoek. Uit de klinische studies is gebleken dat het COVID-19 Vaccin Spikevax voor 94,1% werkzaam is. Dit betekent dat van de 100 mensen die zonder dit vaccin ziek zouden worden, er na vaccinatie nog maar 6 mensen COVID-19 krijgen. 

De effectiviteit van Spikevax werd ook onderzocht in een studie met ruim 3.000 kinderen in de leeftijd van 12 tot 17 jaar. Uit de studie bleek dat Spikevax bij kinderen van 12-17 jaar zorgde voor een vergelijkbare afweerreactie als bij jongvolwassenen in de leeftijd van 18 tot 25 jaar. Daarnaast ontwikkelde geen enkel kind van de groep die het vaccin had gekregen COVID-19. Hieruit is geconcludeerd dat de werkzaamheid bij kinderen in deze leeftijdsgroep vergelijkbaar is met volwassenen. 

Aanvullend werd er een onderzoek gedaan onder kinderen van 6 tot 11 jaar oud. Het onderzoek in deze leeftijdsgroep toonde aan dat een halve dosering van Spikevax voor een vergelijkbare afweerreactie zorgde als een normale dosering bij jong volwassenen (18 tot 25 jaar). Dit werd gemeten aan de hand van het niveau van antilichamen tegen het coronavirus. Dit leidde tot de conclusie dat de werkzaamheid vergelijkbaar is met (jong)volwassenen.  

Verdere gegevens laten zien dat bij mensen met een verzakt immuunsysteem een extra dosis van het vaccin zorgt voor het aanmaken van extra antilichamen tegen COVID-19. Daarnaast blijkt uit studies dat een boosterprik na de basisvaccinatie ook de hoeveelheid antilichamen laat stijgen.   

Omdat er inmiddels nieuwe varianten van COVID-19 zijn, worden de bestaande vaccins steeds aangepast. Het coronavaccin Spikevax (Moderna) is inmiddels aangepast en in deze variant ook goedgekeurd. Het nieuwe vaccin beschermt tegen zowel de originele variant van COVID-19 als tegen omikron-variant BA.1. Dit vaccin kan als booster (herhaalprik) worden gebruikt voor iedereen van 12 jaar en ouders, als deze mensen eerst twee prikken met het oorspronkelijke vaccin hebben gehad.

Spikevax is goedgekeurd voor kinderen vanaf 6 maanden oud. Kinderen krijgen een lagere dosering van het vaccin. Lees meer over coronavaccins voor kinderen.

Spikevax kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt worden. 

Uit studies onder ongeveer 65.000 zwangere mensen blijkt dat Spikevax veilig is voor gebruik bij zwangere vrouwen. De studies bevestigen dat de coronavaccins geen risico geven op miskramen, vroeggeboorten of andere problemen bij ongeboren baby’s.  

Vrouwen die gevaccineerd zijn met Spikevax kunnen borstvoeding blijven geven. Het gaat om een zeer lage dosis van het vaccin van Spikevax dat niet via borstvoeding bij de baby terecht komt. Uit praktijkgegevens van vrouwen die borstvoeding gaven na vaccinatie zijn er geen risico's op negatieve effecten bij baby's vastgesteld. 

De meeste medicijnen hebben geen invloed op de vaccinatie. Er zijn een aantal uitzonderingen zoals sommige bloedverdunners of medicatie die het afweersysteem beïnvloed.

Gebruikt u bloedverdunners? Dan kunt u meestal gewoon geprikt worden. Wel is het advies om te overleggen met de trombosedienst over het juiste tijdstip en de plek waar u geprikt wordt. Geef daarom bij het maken van een afspraak aan dat u bloedverdunners gebruikt.

Meer informatie over het gebruik van medicijnen en de vaccinatie leest u op de website van het RIVM.

In de klinische studies voorafgaand aan de goedkeuring van Spikevax hebben ook mensen met onderliggende aandoeningen deelgenomen. Hierdoor zijn er ook gegevens bekend over de werkzaamheid en veiligheid van de vaccins bij mensen met verschillende aandoeningen, zoals hart- en longaandoeningen en diabetes.  

Mensen met een afweerstoornis, ook wel immuungecompromitteerden genoemd, waren uitgesloten van deelname aan de klinische studies. Voor deze groep mensen zijn extra studies gestart om de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij deze groep te onderzoeken. Op basis van deze extra studies wordt een derde vaccinatie van een mRNA vaccin geadviseerd. Dit advies wordt gegeven omdat twee prikken soms nog onvoldoende bescherming bieden bij deze groep. Deze derde prik volgt 28 dagen na de tweede prik en maakt onderdeel uit van de basisvaccinatie. 

Heeft u een bepaalde ziekte of aandoening en twijfelt u of u het Spikevax vaccin mag krijgen? Raadpleeg dan uw (behandelend) arts. Hij of zij is het op de hoogte van uw medische situatie en kan u hier het beste over adviseren. 

Een ernstige allergische reactie als bijwerking op het vaccin is zeer zeldzaam, maar niet uitgesloten. Het vaccin moet daarom altijd onder de juiste toezicht en binnen het bereik van medische zorg gegeven worden. Daarnaast moet iemand na vaccinatie minimaal 15 minuten op de priklocatie blijven. Zo kan iemand met een allergische reactie direct medisch behandeld worden.

Heeft u eerder een allergische reactie gehad, of last van ademhalingsproblemen na vaccinatie? Bekijk dan of de stof waar u allergisch voor bent ook in het coronavaccin van Spikevax zit. Deze informatie vindt u terug in de bijsluiter en de productinformatie voor zorgverleners. Weet u niet voor welke stof u allergisch bent? Neem dan contact op met uw (behandelend) arts of zorgverlener.

Een zeer zeldzame bijwerking op het vaccin is een ontsteking van de hartspier (myocarditis) of ontsteking van het hartzakje (pericarditis). Deze bijwerking komt bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voor en is daarom zeer zeldzaam. Klachten zijn bijvoorbeeld kortademigheid, pijn op de borst en hartkloppingen die soms onregelmatig zijn. De klachten gaan meestal vanzelf over of zijn met medicijnen goed te behandelen. Ervaart u deze klachten? Neem dan contact op met uw (behandelend) arts of zorgverlener.