Documenten - Handelsvergunningen gestopt of onderbroken
10 documenten over Handelsvergunningen gestopt of onderbroken
- Datum
- Relevantie
-
Schorsing Brexit: overzicht betrokken geneesmiddelen
Het CBG heeft de handelsvergunning van een aantal geneesmiddelen geschorst. De reden hiervoor is dat de registratiedossiers niet ...
-
• Hyoscine butylbromide RIA 10 mg, filmomhulde tabletten – openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag 14 april 2022
Dit was een aanvraag voor een generiek geneesmiddel, Hyoscine butylbromide RIA 10 mg, filmomhulde tabletten. Er kon op basis van ...
-
Paracetamol/Codeïnefosfaat hemihydraat/Cafeïne Accord 500 mg/8 mg/30 mg bruistablet - openbaar beoordelingsrapport
Dit was een aanvraag voor een generiek geneesmiddel, Paracetamol/Codeïnefosfaat hemihydraat/Cafeïne Accord 500 mg/8 mg/30 mg ...
-
Paracetamol/Codeïne Accord 500 mg/8 mg, 500 mg/15 mg en 500 mg/30 mg, bruistabletten - openbaar beoordelingsrapport
Dit was een aanvraag voor een generiek/hybride geneesmiddel in drie sterktes, Paracetamol/Codeïne Accord 500 mg/8 mg, 500 mg/15 ...
-
Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport
Dit was een aanvraag voor generiek geneesmiddel Gabapentine Strides 800 mg, filmomhulde tabletten. Een handelsvergunning kon niet ...
-
Suxamethonium Accord 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor hybride geneesmiddel Suxamethonium Accord 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie. Een ...
-
Darunavir Vivanta 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor een generiek geneesmiddel, Darunavir Vivanta 400 mg, 600 mg en 800 mg filmomhulde tabletten. Er kon ...
-
Tadalafil ELC 2,5 mg filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor een generiek geneesmidde, Tadalafil ELC 2,5 mg filmomhulde tabletten. Drie andere sterktes van dit ...
-
Bio-Melatonine 3 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor Bio-melatonine 3 mg film-coated tablets op basis van ‘well established use’. Een handelsvergunning ...
-
Bacicoline-B, powder for eardrops - openbaar beoordelingsrapport bij schorsing handelsvergunning
Het CBG besloot om de handelsvergunning voor het antibioticum Bacicoline-B te schorsen. Het CBG heeft dit besluit genomen, omdat ...