Documenten - Handelsvergunningen gestopt of onderbroken
7 documenten over Handelsvergunningen gestopt of onderbroken
Sorteren op: Datum / Relevantie
Schorsing Brexit: overzicht betrokken geneesmiddelen
Het CBG heeft de handelsvergunning van een aantal geneesmiddelen geschorst. De reden hiervoor is dat de registratiedossiers niet ...
PAR Gabapentin nonapproval
Het gaat om Gabapentine Strides 800 mg, film-coated tablets: case 778100.
Suxamethonium Accord 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor hybride geneesmiddel Suxamethonium Accord 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie. Een ...
Darunavir Vivanta 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor een generiek geneesmiddel, Darunavir Vivanta 400 mg, 600 mg en 800 mg filmomhulde tabletten. Er kon ...
Tadalafil ELC 2,5 mg filmomhulde tabletten - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor een generiek geneesmidde, Tadalafil ELC 2,5 mg filmomhulde tabletten. Drie andere sterktes van dit ...
Bio-Melatonine 3 mg film-coated tablets - openbaar beoordelingsrapport bij weigering aanvraag
Het betrof een aanvraag voor Bio-melatonine 3 mg film-coated tablets op basis van ‘well established use’. Een handelsvergunning ...
Bacicoline-B, powder for eardrops - openbaar beoordelingsrapport bij schorsing handelsvergunning
Het CBG besloot om de handelsvergunning voor het antibioticum Bacicoline-B te schorsen. Het CBG heeft dit besluit genomen, omdat ...