Aanpassing van bijsluiters promethazine na Lareb-meldingen
Medicijnautoriteit CBG gaat verschillende medicijnbedrijven vragen om een aanpassing te doen in bijsluiters van medicijnen met promethazine. Dit volgt na een analyse van Bijwerkingencentrum Lareb. Lareb ontving in de loop van een aantal jaren elf meldingen van hallucinaties na gebruik van promethazine.
Medicijnen met promethazine zijn alleen op recept verkrijgbaar. Promethazine wordt bijvoorbeeld gebruikt bij allergieën zoals hooikoorts. Ook kan het gebruikt worden bij reisziekte. Omdat het versuffend werkt, wordt het bijvoorbeeld ook gebruikt als slaapmiddel, maar daarvoor is het niet geregistreerd.
Bij hallucinaties ziet, voelt of hoort u dingen die er niet zijn. Uit Lareb-meldingen blijkt dat hallucinaties vooral bij overdosering van promethazine optreden. Vooral kinderen zijn er gevoelig voor. Een waarschuwing hiervoor ontbreekt in sommige bijsluiters. Daarom vraagt het CBG de verantwoordelijke bedrijven om dit aan te passen.
Gebruikt u medicijnen? Houd u dan aan de maximale dosering zoals in de bijsluiter staat. Ervaart u een bijwerking? Dan is het belangrijk deze te melden. Zo kunnen wij de veiligheid van een medicijn goed in de gaten houden en actie ondernemen wanneer nodig.
Ervaart u bij het gebruik van uw medicijn een bijwerking? Dan kunt u deze melden bij Bijwerkingencentrum Lareb, via www.mijnbijwerking.nl.
