Tijdelijk Afwijkende Verpakking

Soms ontstaat een tijdelijk medicijntekort. Het (tijdelijk) leveren van medicijnverpakkingen uit een ander land kan dit probleem oplossen voor de patiënt. Het gaat dan om een specifieke situatie met ernstige problemen rond de beschikbaarheid van het medicijn.

Een handelsvergunninghouder die een medicijn tijdelijk in een andere, afwijkende verpakking wil leveren, heeft toestemming nodig van het CBG. Dien daarvoor een verzoek in via het meldformulier van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten.

Voorwaarden

Voor het leveren van een tijdelijk afwijkende verpakking is er een aantal voorwaarden:

Het gaat om een nationaal of Europees geregistreerd geneesmiddel voor menselijk gebruik, bestemd voor aflevering in Nederland.
Het medicijn is noodzakelijk voor de patiëntenzorg. Er is geen adequaat medicamenteus alternatief op de Nederlandse markt.
Het vervangende product is afkomstig uit een EER land. Afgezien van de buitenverpakking*, geheel identiek aan het in Nederland of centraal geregistreerde product**.
Het vervangende product heeft dezelfde productieplaats als het in Nederland geregistreerde product.
De verpakkingen worden voorzien van een Nederlandse bijsluiter, of er wordt een kopie van de in Nederland geregistreerde bijsluitertekst bijgeleverd***.
De buitenverpakkingen krijgen een etiket met het RVG-nummer (als het medicijn nationaal geregistreerd is), de Nederlandse productnaam en de naam en vestigingsplaats van de registratiehouder.
Het aanpassen van de verpakking vindt plaats bij een houder van een fabrikantenvergunning.
Het gaat om een beperkte periode (in de regel niet langer dan 3 maanden).

* De buitenverpakking moet wel de Europees vastgestelde veiligheidskenmerken hebben (Falsified Medicines Directive EU 2016/161).
** Onder product verstaan we het geneesmiddel in primaire verpakking
*** Voor geneesmiddelen die uitsluitend voor intramuraal gebruik zijn bestemd, kan hiervan in overleg worden afgeweken.

Op deze pagina vind je de TAV-besluiten uit het huidige en vorige jaar. Wil je de besluiten uit eerdere jaren inzien? Bekijk dan ons sitearchief.

Voorwaarden

Overzicht besluiten 2026

Overzicht besluiten 2025

Voorwaarden

Overzicht besluiten 2026

Mei

Zypadhera 405 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte

REZUROCK 200 mg, filmomhulde tabletten

Sephience 1.000 mg poeder voor oraal gebruik in sachet

Sephience 250 mg poeder voor oraal gebruik in sachet

Pyrukynd 5/20/50 mg, filmomhulde tabletten

Propofol 20 mg/ml MCT/LCT Fresenius, emulsie voor injectie of infusie

April

Tegretol, suspensie voor oraal gebruik 20 mg/ml

Palmeux 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit

Folinezuur Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Ketazed 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Afqlir 40 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Fotivda 890 microgram en 1340 microgram harde capsules

Bendamustine Baxter 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Gamunex 10%, 100 mg/ml oplossing voor infusie, flacon 200 ml

Oxaliplatine Accord 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Palladon injvlst 50mg/ml oplossing voor injectie of infusie

Nipruss 60 mg, poeder voor oplossing voor infusie.

Ogsiveo (nirogacestat) 100 mg, 150 mg film-coated tablets

Duvyzat 8,86 mg/ml suspensie voor oraal gebruik

HETRONIFLY 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Opdivo 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Maart

Sumatriptan SUN 3 mg/0,5 ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Zercepac 150 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Zercepac 420 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

AKANTIOR 0,8 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

Refixia 2000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Vinorelbine Accord 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Palmeux 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit

Palmeux 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit

Palmeux 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit

Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

Pedmarqsi 80 mg/ml, oplossing voor infusie

Octanate 1000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Cyclofosfamide Seacross 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CEVENFACTA, 5mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Nozinan 25mg tabletten

Ondansetron 4 mg/5 ml Focus Care, Stroop

Antitrombine III concentraat Baxalta 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Februari

Refixia 500 IE , poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Tryngolza 80 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

ORENCIA 125 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Zypadhera 405 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte

Triamcinolonacetonide Addimed suspensie voor injectie 40 mg/ml

Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

IMMUKINE, oplossing voor injectie 2 x 10.6 IE (0,1 mg)

Besponsa 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Carmustine Accord 100 mg poeder en oplosmiddel voor concentraat voor infusie

Optison 0,19 mg/ml dispersie voor injectie

WELIREG 40 mg filmomhulde tabletten

Zolsketil pegylated liposomal 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Januari

Folinezuur Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Rocuroniumbromide Aguettant 10 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Doxycycline Addimed 100 mg/5 ml oplossing voor injectie

Urokinase Syner-Medica 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Urokinase Syner-Medica 500.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

HETRONIFLY 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, oplossing voor injectie

Visudyne, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie 15 mg

Bendamustine Baxter 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

Fotivda 890 microgram en 1340 microgram harde capsules

XCHIQ poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Chikungunya-vaccin (levend)

Nipruss 60 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Duvyzat 8,86 mg/ml suspensie voor oraal gebruik

Cyclofosfamide Seacross 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Micafungine Accord 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

Overzicht besluiten 2025

December

Axitinib Accord 1 mg, filmomhulde tabletten (centraal geregistreerd onder EU nummer EU/1/24/1847)

Sumatriptan SUN 3 mg/0,5 ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Mitomycine Accord 10 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie of intravesicaal gebruik

Pedmarqsi 80 mg/ml, oplossing voor infusie