GMP-inspectie
Een goede manier van produceren is onderdeel van de kwaliteitszorg bij het maken van zowel geneesmiddelen als diergeneesmiddelen. Het zorgt ervoor dat fabrikanten en importeurs van (dier)geneesmiddelen altijd volgens de kwaliteitsnormen voor het beoogde gebruik maken en controleren. Dit heet ook wel 'Good Manufacturing Practice' (GMP). De principes van de GMP zijn vastgelegd in de wetgeving en omschreven in de EU-richtlijn 2003/94/EG.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voert in opdracht van het Ministerie van LVVN en het BD periodiek GMP-inspecties uit bij alle fabrikanten- en importeurs van diergeneesmiddelen in Nederland. Tijdens deze GMP-inspectie toetst de IGJ of deze fabrikanten en/of importeurs voldoen aan de huidige GMP-richtlijnen.
De aanvraag voor een fabrikantenvergunning, oftewel een vergunning voor het vervaardigen en/of invoer van diergeneesmiddelen wordt ingediend bij BD. Zie ook de pagina Vervaardigen.
Voordat een vergunning voor het vervaardigen kan worden verstrekt is een GMP-inspectie, uitgevoerd door de IGJ, noodzakelijk. Het BD legt het verzoek voor het inplannen van een GMP-inspectie neer bij de IGJ. Afhankelijk van de omvang van de activiteiten kan de GMP-inspectie meerdere dagen in beslag nemen.
Na beoordeling van de geïnspecteerde locatie stelt de IGJ een inspectierapport op. Afhankelijk van de uitkomst van de inspectie (GMP-niveau voldoende of onvoldoende) verstrekt het BD een GMP-certificaat.