Met ingang van 1 januari 2023 verhoogt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de tarieven. De tarieven van het Bureau Diergeneesmiddelen stijgen met 4,1%. Deze standaard verhoging van de tarieven is noodzakelijk vanwege de loon- en prijsontwikkelingen, en om als organisatie alle kosten te kunnen dekken.
Naast deze standaard verhoging van de reguliere tarieven zijn ook enkele tarieven nieuw of herzien. Deze zijn het gevolg van een nieuwe of gewijzigde werkwijze onder de Verordening diergeneesmiddelen. De producttypes met een specifieke tariefsaanpassing staan in de tabel.
Alle tarieven die het Bureau Diergeneesmiddelen hanteert, zijn opgenomen in de herziene Regeling diergeneesmiddelen 2022. De herziene Regeling diergeneesmiddelen 2022 treedt per 1 januari 2023 in werking.
Tarieven en producttypes
Het Bureau Diergeneesmiddelen berekent kosten voor het werk dat het uitvoert. Zo worden onder andere kosten berekend voor de aanvraag- en wijzigingsprocedures met betrekking tot het afgeven van handelsvergunningen en productie- en distributievergunningen voor diergeneesmiddelen. Ook betalen vergunninghouders een jaarvergoeding voor iedere vergunning die zij hebben. Aan ieder tarief is een producttype gekoppeld.
Wijzigingen in de tarieven en producttypes per 1 januari 2023
Na het ingaan van de Verordening diergeneesmiddelen op 28 januari 2022 zijn de tarieven voor de aanvraagprocedures en de jaarvergoeding voor het jaar 2022 gelijk gebleven. Daarom heeft het Bureau Diergeneesmiddelen 2022 gebruikt om te bepalen welke tariefwijzigingen passend zijn. Aan de hand van deze informatie zijn voor 2023 nieuwe (onderbouwde) tarieven vastgesteld. Dit geldt voor de hieronder vermelde producttypes.
| Producttype | Soort aanvraag | Tarief 2022 (€) | Aanpassing | Tarief 2023 (€) |
|---|---|---|---|---|
| 1014 | VRA-Standard | 8.626 | Verlaging | 6.735 |
| 1020 | Nationale WS VRA-Standard | 8.626 | Verlaging | 6.735 |
| 1040 | RMS VRA-Standard | 8.626 | Verlaging | 6.735 |
| 1057 | CMS VRA-Standard | 8.626 | Verlaging | 4.490 |
| 1030 | Aanvraag DCP - RMS handelsvergunning generiek of hybride dossier | 8.959 | Verhoging | 14.187 |
| 1034 | Aanvraag MRP - RMS handelsvergunning generiek of hybride dossier | 8.959 | Verhoging | 14.187 |
| 1043 | RMS VRA-E indien initiële handelsvergunning generiek of hybride dossier | 8.959 | Verhoging | 14.187 |
| 1048 | Aanvraag MRP - CMS handelsvergunning volledig dossier - voedselproducerende dieren | 13.628 | Verlaging | 8.980 |
| 1058 | CMS VRA-E indien initiële handelsvergunning volledig dossier (voedselproducerende dieren) | 13.628 | Verlaging | 8.980 |
| 1093 (voorheen PT 270) | Aanvraag vergunning groothandel (administratief) | 261 | Verhoging | 408 |
| 1094 (voorheen PT 270) | Aanvraag vergunning vervaardigen (administratief) | 261 | Verhoging | 543 |
|
1096 (voorheen PT 274) | Wijziging vergunning groothandel (administratief) | 104 | Verhoging | 162 |
|
1097 (voorheen PT 274) | Wijziging vergunning vervaardigen (administratief) | 104 | Verhoging | 217 |
| 1080 | Aanvraag vergunning groothandel (incl. bedrijfsbezoek) | 522 | Verhoging | 668 |
| 1081 | Wijziging vergunning groothandel (incl. bedrijfsbezoek) | 365 | Verhoging | 570 |
In het Overzicht tarieven en producttypen Bureau Diergeneesmiddelen staan naast de huidige tarieven ook de tarieven per 1 januari 2023.
Regeling diergeneesmiddelen 2022 per 1 januari 2023 aangepast
Op 11 maart 2022 is de Regeling diergeneesmiddelen 2022 in werking getreden. Deze regeling geeft nationaal uitvoering aan de Verordening diergeneesmiddelen. Omdat deze regeling op sommige punten nog aangepast of aangevuld moest worden, heeft er nu een met name technische aanpassing van de Regeling diergeneesmiddelen 2022 plaatsgevonden. Omdat het om een technische aanpassing gaat, hebben de meeste wijzigingen niet veel beleidsinhoudelijke gevolgen.
Een aantal aanpassingen hebben wel inhoudelijke gevolgen. Het gaat dan om wijzigingen die een voortzetting zijn van de oude regelgeving. De wijzigingen in de Regeling diergeneesmiddelen 2022 zijn een gevolg van deze wijzigingsregeling die in werking treedt met ingang van 1 januari 2023.
Blijf op de hoogte
Het Bureau Diergeneesmiddelen houdt op 30 januari 2023 de online informatiebijeenkomst ‘De Verordening diergeneesmiddelen: ‘1 jaar verder’. U kunt zich hiervoor nog aanmelden. Zie voor meer informatie het nieuwsbericht over deze informatiebijeenkomst.