Documenten - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
110 documenten Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen
- Datum
- Relevantie
-
Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
-
MEB 41: Beleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups
Voor geneesmiddelen met een handelsvergunning kunnen uitzonderingen gelden voor het indienen van Nederlandse vertalingen van ...
-
Publieke consultatie MEB5: Bijsluiter van farmaceutische producten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de bijsluiter (beleidsdocument MEB5) aangepast. In ...
-
Publieke consultatie MEB6: Etikettering van farmaceutische producten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de etikettering (beleidsdocument MEB6) aangepast. In ...
-
AV lijst 25
De lijst van werkzame bestanddelen in medicijnen die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...
-
MEB 16: Duplexhandelsvergunning
Een duplexhandelsvergunning is een handelsvergunning van een product, waarvan het dossier identiek is aan dat van een product dat ...
-
Verklaring van de aanvrager van de duplexregistratie, en verklaring van de handelsvergunninghouder van het reeds geregistreerde product - duplex met aanvullende voorwaarden
-
Verklaring van de aanvrager van de duplexregistratie, en verklaring van de handelsvergunninghouder van het reeds geregistreerde product - normale duplex
-
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt ...
-
Verslag CCR 11 september 2024