Documenten
849 documenten
- Datum
- Relevantie
-
MEB 49: Compassionate Use Programma
Een geneesmiddel mag alleen in de handel worden gebracht nadat een handelsvergunning is verleend. In schrijnende gevallen is er ...
-
MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten
Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...
-
Openbaar verslag Collegevergadering 1066
Eerste versie openbaar verslag: 8 mei 2025
-
Verslag 25e vergadering Raad van Advies CBG
-
Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen
-
MEB 41: Beleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups
Voor geneesmiddelen met een handelsvergunning kunnen uitzonderingen gelden voor het indienen van Nederlandse vertalingen van ...
-
Visuals Bijwerkingenweek 2024
Ieder jaar vindt in november de internationale bijwerkingenweek plaats. Dit is een campagne op initiatief van ...
-
Openbaar verslag Collegevergadering 1065
Eerste versie openbaar verslag: 26 maart 2025
-
Publieke consultatie MEB5: Bijsluiter van farmaceutische producten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de bijsluiter (beleidsdocument MEB5) aangepast. In ...
-
Publieke consultatie MEB6: Etikettering van farmaceutische producten
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de etikettering (beleidsdocument MEB6) aangepast. In ...