Nieuws - Handelsvergunning geneesmiddelen voor mensen

1. Moment waarop nieuwe slots beschikbaar komen in planningstool gewijzigd

   Het moment waarop nieuwe slots beschikbaar komen in de planningstool, waarmee firma’s een timeslot reserveren voor een ...

   Nieuwsbericht | 08-07-2025 | 11:00

2. Proef met simultaan nationaal wetenschappelijk advies voortgezet

   Een proef waarbij ontwikkelaars van nieuwe medicijnen bij meerdere medicijnautoriteiten in Europa tegelijk wetenschappelijk ...

   Nieuwsbericht | 01-07-2025 | 15:30

3. Voorwaardelijke handelsvergunning voor behandeling bloedkanker

   Het medicijn Zemcelpro mag een voorwaardelijke handelsvergunning krijgen voor de behandeling van volwassenen met bloedkanker. Het ...

   Nieuwsbericht | 23-06-2025 | 14:00

4. Voorwaardelijke goedkeuring voor medicijn tegen bepaalde vorm van leververvetting

   Het medicijn Rezdiffra mag een voorwaardelijke handelsvergunning krijgen. Rezdiffra is een medicijn voor volwassenen met een ...

   Nieuwsbericht | 20-06-2025 | 13:00

5. Nieuwe aanbevelingen voor jaarlijkse beoordeling Mysimba en risico op hart- en vaatproblemen

   Om het risico op hart- en vaatproblemen bij langdurig gebruik van het obesitasmedicijn Mysimba te beperken, zijn er nieuwe ...

   Nieuwsbericht | 27-05-2025 | 14:00

6. Reserveren timeslots verplicht via planningstool vanaf 1 juli 2025

   Het reserveren van een timeslot voor het aanvragen van een beoordelingsprocedure moet vanaf 1 juli verplicht via de ...

   Nieuwsbericht | 01-05-2025 | 12:00

7. Eerste behandeling van oogafwijkingen bij de ziekte van Graves

   Het medicijn Tepezza (teprotunumab) mag een handelsvergunning krijgen. Dat is het advies van het Europese ...

   Nieuwsbericht | 28-04-2025 | 12:00

8. Positief advies met voorwaarden voor Duchenne-medicijn Duvyzat

   Het medicijn Duvyzat (givinostat) voor de behandeling van de ziekte van Duchenne mag een voorwaardelijke handelsvergunning ...

   Nieuwsbericht | 25-04-2025 | 16:00

9. Vaststelling naamgeving influenzastammen 2025/2026

   Het CBG heeft de Nederlandse vertaling van de werkzame bestanddelen voor influenzastammen voor het komend seizoen vastgesteld.

   Nieuwsbericht | 03-04-2025 | 15:00

10. Tweede CBG pipelinemeeting in teken van platformtechnologie

    De eerstvolgende pipelinemeeting van het CBG, op 3 juni 2025, staat in het teken van platformtechnologie. Geïnteresseerde firma’s ...

    Nieuwsbericht | 17-03-2025 | 11:30