Wie checkt mijn medicijn?

Elke dag gebruiken miljoenen mensen in Nederland medicijnen. Omdat ze ziek zijn, beter willen worden of simpelweg zo gezond mogelijk willen blijven. Op die momenten wil je kunnen vertrouwen op de medicijnen die je gebruikt. Weten wat erin zit, wat het doet en of het veilig is. Voor jezelf, je kind of iemand waar je voor zorgt.

Bij het CBG beoordelen we medicijnen en vaccins op werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit en blijven we ze volgen zolang ze op de markt zijn. Onafhankelijk, wetenschappelijk en met oog voor jouw vragen.

Wat doet het CBG?

1. Medicijnen beoordelen

Voordat een medicijn op de markt komt, beoordelen wij het. We kijken of het medicijn werkt, de bijwerkingen acceptabel zijn en de kwaliteit in orde is. Zijn de voordelen groter dan de bijwerkingen? Dan keuren we een medicijn goed. Daarna beslissen we of je een recept nodig hebt of dat een medicijn zonder tussenkomst van aan arts beschikbaar is (dit heet: zelfzorgmedicijnen).

2. Veiligheid en risico’s bewaken

Ook nadat een goedgekeurd medicijn op de markt is, blijven we opletten. Zo onderzoeken we bijvoorbeeld nieuwe informatie over bijwerkingen. Als het nodig is passen we de bijsluiter aan of waarschuwen we artsen. Zo beschermen we de veiligheid van medicijngebruikers.

3. Goed gebruik stimuleren

Een medicijn werkt het beste als je weet wanneer en hoe je het moet gebruiken. Daarom werken wij aan betrouwbare en duidelijke informatie, bijvoorbeeld in bijsluiters, op onze website en social media. Of het besluit waar een medicijn verkrijgbaar mag zijn, met of zonder recept.

Ook kunnen medicijnbedrijven bij ons terecht voor wetenschappelijk advies voor de ontwikkeling van een nieuw medicijn.

Lees meer over hoe we onze taken uitvoeren.

Wie werken er bij het CBG?

Bij het agentschap CBG werken dagelijks meer dan 500 medewerkers aan goede en betrouwbare medicijnen. Dit zijn veelal mensen met een medische of farmaceutische achtergrond. Al deze medewerkers ondersteunen het College van het CBG, zodat zij een zorgvuldig besluit kunnen nemen over de toelating medicijnen. In het College zitten toonaangevende deskundigen op het gebied van medicijnen, van artsen en apothekers tot hoogleraren. Ook ondersteunen de medewerkers van het agentschap Europese comitéleden voor de toelating van medicijnen via de Europese route. Het Europees Medicijnagentschap EMA is hierbij betrokken.

Voor mens en dier

Wij checken medicijnen voor mensen. Maar het agentschap heeft ook een rol bij diergeneesmiddelen. Via het Bureau Diergeneesmiddelen beoordelen en bewaken we medicijnen voor dieren. Zo beoordelen we de diergeneesmiddelen op werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit. En houden we de veiligheid in de gaten.

Het Bureau Nieuwe Voedingsmiddelen beoordeelt en bewaakt de nieuwe voedingsmiddelen.

Met wie werken we samen?

Het CBG werkt aan goede en betrouwbare medicijnen. Hiervoor werken we samen met andere organisaties in Nederland en in Europa. Het College is een onafhankelijk zelfstandig bestuursorgaan (ZBO) en het agentschap CBG is een uitvoerende  organisatie die werkt onder het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Voor diergeneesmiddelen werken we in opdracht van het Ministerie van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN).

• De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) beoordeelt de wetenschappelijke en ethische aspecten van medische onderzoeken met mensen en beslist of ze mogen plaatsvinden, zodat deelnemers veilig kunnen deelnemen en hun rechten worden beschermd.
• Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb verzamelt en analyseert voor ons alle meldingen van mogelijke bijwerkingen uit de dagelijkse praktijk van zorgverleners, medicijngebruikers en bedrijven. Deze informatie gebruiken wij om beslissingen te nemen over de veiligheid van medicijnen.
• De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de veiligheid en kwaliteit van medicijnen in de dagelijkse praktijk. Zo controleert de Inspectie of voorschrijvers en medicijnbedrijven zich aan de regels houden, zodat medicijnen veilig kunnen worden gebruikt.
• Het Zorginstituut Nederland (ZiN) adviseert aan de minister van VWS welke medicijnen vergoed kunnen worden vanuit het basispakket van de zorgverzekering Dit, nadat medicijnen door ons zijn goedgekeurd voor toelating op de markt.
• Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) doet onderzoek naar de veiligheid en het gebruik van medicijnen en coördineert preventieprogramma’s. Het geeft advies aan de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS), bijvoorbeeld over vaccins en infectieziekten.
• De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) controleert onder andere de veiligheid van producten die geen medicijnen zijn. Denk daarbij aan voedingssupplementen of producten met een klein beetje werkzame stof.

Ook in Europa werken we intensief samen met collega autoriteiten in Europa, ondersteund door het EMA. Zo zitten we in Europese, wetenschappelijke comités over de veiligheid of de toelating van medicijnen in heel Europa. In dit netwerk brengt ieder land zijn eigen deskundigheid in en zo bundelen we onze krachten.