Vanaf 28 januari 2022 is er een nieuwe Europese wetgeving voor diergeneesmiddelen. Het gaat om Verordening (EU) 2019/6 (Verordening diergeneesmiddelen). Bureau Diergeneesmiddelen (BD) heeft de classificatie van alle toegelaten antiparasitica voor gezelschapsdieren opnieuw bepaald. Deze classificatie bepaalt de afleverstatus (kanalisatiestatus) van diergeneesmiddelen. Sommige middelen kun je alleen kopen met een recept van een dierenarts.
Vóór 28 januari 2027 moeten we de classificatie van alle toegelaten antiparasitica voor gezelschapsdieren aanpassen als dat nodig is. Of het aanpassen van de classificatie noodzakelijk is, bepalen we via een zogeheten ‘beslisboom’.
Beslisboom is aangepast
Via een publieke consultatie hebben we vragen en opmerkingen ontvangen. Op basis daarvan hebben we de toelichting bij de beslisboom op belangrijke punten aangepast:
- Een diergeneesmiddel voor de behandeling tegen parasieten die niet in Nederland (maar wel in Europa) voorkomen, is geen reden om dit diergeneesmiddel als receptplichtig te classificeren.
- Een vlooienmiddel met de indicatie vlooien-allergische dermatitis mag zonder tussenkomst van een dierenarts verkocht worden.
De beslisboom is niet van toepassing voor antiparasitica voor specifieke gezelschapsdieren zoals aquariumvissen en siervogels. Deze middelen zijn vrijgesteld van een vergunning volgens de Verordening diergeneesmiddelen.
Nederlandse situatie tot nu toe
Nederland volgt de Europese classificatie voor centrale middelen. Voor nationale diergeneesmiddelen baseerden we de classificatie van nieuwe diergeneesmiddelen tot nu toe voornamelijk op de classificatie van diergeneesmiddelen die al op de markt waren. Zo voorkwamen we inconsistenties.
Vanaf 28 januari 2027 moeten alle diergeneesmiddelen voldoen aan de Europese wetgeving. Dan moet BD de classificatie van alle toegelaten antiparasitica voor gezelschapsdieren aanpassen als dat nodig is.
Na toepassing van de aangepaste beslisboom blijkt dat de classificatie van de al toegelaten antiparasitaire diergeneesmiddelen voor huisdieren niet hoeft te veranderen.
Meer informatie
Meer informatie over dit onderwerp lees je op de websitepagina afleverstatus. Heb je nog vragen over dit onderwerp? Stel je vraag aan Bureau Diergeneesmiddelen via ons contactformulier. Vul als onderwerp in ‘Overig’ en geef aan dat het gaat om de wijziging classificatie. Gaat je vraag over een specifieke handelsvergunning? Zet dan het REG NL nummer van de handelsvergunning erbij.