VidPrevtyn Beta is een geadjuveerd recombinant eiwitvaccin. Het vaccin voorkomt dat u ziek of ernstig ziek wordt door het coronavirus. Op 18 maart 2024 heeft de Europese Commissie de handelsvergunning voor VidPrevtyn Beta ingetrokken. Dit is gebeurd op verzoek van de fabrikant.
Wat is VidPrevtyn Beta?
VidPrevtyn Beta is een coronavaccin van Sanofi Pasteur dat u beschermt tegen ziekte door het coronavirus. Het coronavaccin is te gebruiken als boosterprik voor mensen vanaf 18 jaar, die eerder gevaccineerd zijn met een coronavaccin van BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca of Janssen. Een boosterprik wordt gegeven om het afweersysteem opnieuw te activeren als de bescherming na de basisserie is afgenomen.
Hoe werkt het vaccin?
VidPrevtyn Beta is een zogenoemd geadjuveerd recombinant eiwitvaccin. In het vaccin zitten kleine deeltjes van het spike-eiwit van de Beta-variant van het coronavirus, die in het laboratorium zijn gemaakt. Ook zit in het vaccin een ‘adjuvans’. Dat is een hulpstof die zorgt dat de afweerreactie op de prik sterker wordt.
Als reactie op dit vaccin zal het lichaam na de prik antistoffen aanmaken tegen de eiwitdeeltjes. Komt het lichaam later nog eens in aanraking met het coronavirus, dan wordt het virus herkend. Het afweersysteem voorkomt dat het virus cellen kan binnendringen. Hierdoor kan het virus zich niet vermenigvuldigen. De kans op ziekte en ernstige ziekte wordt daardoor kleiner.
VidPrevtyn Beta is uitgebreid onderzocht op veiligheid en werkzaamheid in onder meer twee vergelijkende studies.
In een eerste studie is de effectiviteit van het vaccin als booster vergeleken met een booster met het oorspronkelijke vaccin van BioNTech/Pfizer (Comirnaty). Daaruit blijkt dat een booster met VidPrevtyn Beta een hogere afweerreactie geeft tegen de omikron BA.1-variant dan het vaccin van Pfizer.
Uit een tweede studie blijkt dat VidPrevtyn Beta de afweer weer op peil brengt tegen verschillende virusvarianten. Dat is onderzocht bij mensen die al volledig gevaccineerd waren met de coronavaccins van BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca of Janssen.
De conclusie is van het comité is dat er voldoende betrouwbare informatie is over de kwaliteit, veiligheid en de werkzaamheid van het vaccin, en dat dit vaccin net zo effectief is om de bescherming op peil te brengen als het oorspronkelijke vaccin van Pfizer.
Hoe lang beschermt het vaccin tegen COVID-19?
Op dit moment weten we niet hoe lang dit vaccin beschermt tegen het coronavirus. De mensen die deelnamen aan de klinische studies worden de komende tijd goed in de gaten gehouden, voor minimaal twee jaar.
Van andere coronavaccins weten we dat de bescherming na vaccinatie hoog is, maar dat het aantal antistoffen na verloop van tijd langzaam afneemt.
Voor wie is het vaccin bedoeld?
VidPrevtyn is geschikt voor mensen vanaf 18 jaar, die eerder gevaccineerd zijn met een coronavaccin van BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca of Janssen.
Kinderen onder de 18 jaar namen geen deel aan de klinische studies. Er is daarom nog onvoldoende bekend over de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin voor deze doelgroep.
De fabrikant is verplicht om hier aanvullende informatie over te verzamelen. Er is beperkte ervaring met het gebruik van VidPrevtyn Beta bij zwangere vrouwen. De resultaten van dieronderzoek met VidPrevtyn Beta duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van VidPrevtyn Beta zijn pijn op de prikplek, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, niet lekker voelen en koude rillingen. Deze bijwerkingen zijn vaak niet ernstig en zijn na een paar dagen over, maar de klachten kunnen wel vervelend zijn.
Heeft u last van bijwerkingen na vaccinatie? Meld deze dan bij Bijwerkingencentrum Lareb. De werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit van VidPrevtyn Beta houden we, ook na markttoelating, goed in de gaten.
Productinformatie
De bijsluiter en de productinformatie voor zorgverleners van VidPrevtyn Beta vindt u binnenkort op de website van de Geneesmiddeleninformatiebank en is al te vinden op de website van het EMA. Daarnaast zijn op de EMA-website ook de samenvatting van het beoordelingsrapport en het risicomanagement online inzichtelijk.