In Nederland geeft Bureau Diergeneesmiddelen (BD) GMP-certificaten af aan fabrikanten en importeurs van diergeneesmiddelen. Dit doen we namens de minister van LVVN en op basis van het advies van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
De IGJ is de toezichthouder voor GMP op (dier)geneesmiddelen en voert inspecties uit om te controleren of fabrikanten- en importeurs werken volgens de GMP-eisen zoals vastgelegd in de Europese richtlijn en in de uitvoeringsverordening. Dat IGJ de toezichthouder is voor GMP is vastgelegd in het Besluit aanwijzing toezichthouders Wet dieren – artikel 2d.
De IGJ controleert ook fabrikanten in landen buiten de Europese Unie. Dit doen ze voor het Europees medicijnagentschap EMA en Bureau Diergeneesmiddelen.
Werkt een fabrikant niet volgens de GMP-kwaliteitseisen? Dan kan het voorkomen dat wij deze fabrikant verwijderen uit het registratiedossier van de handelsvergunning. Dit gebeurt altijd in overleg met de IGJ, andere Europese autoriteiten, het EMA en het Europese diergeneesmiddelencomité CMDv.
