Patiënten die JAK-remmer Litfulo gebruiken, lopen een verhoogd risico op kanker, hart- en vaatziekten, ernstige infecties of overlijden. Eerder werd dit risico al vastgesteld bij andere JAK-remmers. Wanneer patiënten een verhoogd risico hebben op deze aandoeningen, is het vernieuwde advies om Litfulo alleen voor te schrijven als er geen goed alternatief beschikbaar is.
Wat is Litfulo?
Litfulo (ritlecitinib) is een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige alopecia areata bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Alopecia areata is een ziekte waarbij het afweersysteem van het lichaam de haarzakjes aanvalt en daardoor een ontsteking veroorzaakt. Dit leidt tot kale plekken op de hoofdhuid, in het gezicht en/of op andere delen van het lichaam. Litfulo is een zogenoemde JAK-remmer: een ontstekingsremmend medicijn. Litfulo zorgt dat het afweersysteem wordt geremd in het aanvallen van de haarzakjes. Hierdoor kan het haar weer teruggroeien.
Wat is er aan de hand?
Recente gegevens laten zien dat de risico's die eerder al waren vastgesteld voor verschillende JAK-remmers, ook gelden voor het medicijn Litfulo. Er is een verhoogd risico op ernstige infecties, bepaalde vormen van kanker (zoals longkanker, lymfoom en niet-melanoom huidkanker), ernstige hart- en vaatziekten (zoals ongewenste cardiovasculaire voorvallen) en bloedstolsels in de (slag)aderen (veneuze trombo-embolie). Ook is er een verhoogd risico op overlijden.
Op basis van deze gegevens en na beoordeling door het Europees geneesmiddelenbewakingscomité PRAC is een aantal aanbevelingen opgesteld voor zorgverleners. Deze komen overeen met de eerder uitgebrachte aanbevelingen voor andere JAK-remmers. De productinformatie van Litfulo is bijgewerkt.
Advies aan zorgverleners
- Gebruik Lifulo alleen als er geen andere geschikte behandeling mogelijk is bij patiënten:
- van 65 jaar en ouder;
- met een voorgeschiedenis van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte of andere cardiovasculaire risicofactoren (zoals huidige of voormalige langdurige rokers);
- met risicofactoren voor maligniteiten (bijv. huidige maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteiten).
- Wees voorzichtig met het gebruik van Litfulo bij patiënten met àndere risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) dan de hierboven genoemde risicofactoren;
- Doe periodiek huidonderzoek bij alle patiënten die Litfulo gebruiken, vanwege het verhoogde risico op niet-melanoom huidkanker (NMSC);
- Bespreek met patiënten de risico’s van het gebruik van deze medicijnen.
Advies aan patiënten
- Stop niet zomaar met het gebruik van Litfulo. Bespreek dit eerst met je arts of apotheker;
- Maak je je zorgen of heb je vragen? Neem contact op met je arts of apotheker.
Brief met risico-informatie
De handelsvergunninghouder Pfizer heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar dermatologen en kinderdermatologen (deze specialismen ook in opleiding). Verder is de brief verstuurd aan apothekers in poliklinische apotheken (ook in opleiding).