Eindejaarsintrekkingen geneesmiddelen voor mensen
Verzoeken tot intrekking van handelsvergunningen en parallelhandelsvergunningen per 31 december 2025, de zogenoemde ‘eindejaarsintrekkingen’ voor geneesmiddelen voor de mens, moeten uiterlijk op 1 november 2025 door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) ontvangen zijn om op tijd afgehandeld te worden en een jaarvergoeding over 2026 te voorkomen.
Intrekkingen met gecombineerde bijsluiter moeten per geneesmiddelengroep ingediend worden in een aparte CESP-indiening. Meerdere geneesmiddelengroepen in één CESP-indiening kunnen niet in behandeling worden genomen. Intrekkingen zonder wijziging bijsluiter kunnen nog steeds in 1 CESP-indiening aangeboden worden.
Een verzoek tot intrekking dat op 2 november 2025 of later bij het CBG binnenkomt, verwerken we pas na 1 januari 2026 . Dit betekent dat de vergunning niet is uitgeschreven op 31 december 2025 en de jaarvergoeding over 2026 dus verschuldigd is.
Ontvangt het CBG het verzoek tot intrekking tijdig, maar is een vergunning niet per 31 december 2025 ingetrokken, door lopende discussies over de noodzaak om het product beschikbaar te houden voor de patiënt? Dan stuurt het CBG een rekening voor de jaarvergoeding uit. Wordt het product in januari of februari alsnog ingetrokken? Dan ontvangt de handelsvergunninghouder een kredietnota.
