Tijdens de Collegedag gaan we in gesprek met sprekers uit het regulatoire, farmaceutische en bestuurlijke veld over de toekomst van medicijnbeoordeling. Welke invloed heeft de veranderende rol van data en patiënt? Tijdens de Collegedag is er ruimte voor interactie tussen de aanwezigen en de spreker(s). Ook kun je, net als ieder jaar, onze collega's ontmoeten tijdens ‘meet-the-regulators’.
Programma
- Key note Emer Cooke, Executive Director, European Medicines Agency (EMA)
- Key note Elizabeth Vroom, Co-founder and chair of the World Duchenne Organization
- Interview Ton de Boer, Collegevoorzitter CBG, en Paula Loekemeijer, directeur (a)CBG
De afgelopen jaren is de hoeveelheid en diversiteit aan beschikbare data exponentieel toegenomen. Deze data is afkomstig uit diverse bronnen, van klinische studies en elektronische patiëntendossiers tot wearables en patiëntportalen. Al die data bieden veel nieuwe mogelijkheden om de effectiviteit en veiligheid van medicijnen te evalueren en te verbeteren.
In deze keuzesessie bespreken we de veranderende rol van data in medicijnbeoordeling. We gaan in op de vraag of nieuwe soorten data de traditionele medicijnbeoordeling kunnen aanvullen en transformeren. Schieten de huidige beschikbare data tekort? En vullen nieuwe soorten data inderdaad dat gat?
Sprekers:
- Eric Boersma (hoogleraar Klinische Epidemiologie van Hart- en Vaatziekten aan het Erasmus MC & vice-voorzitter CBG)
- Carla Jonker (Senior Regulatory Project Leader, CBG)
- Amr Makady (Compound Market Access Lead, Johnson & Johnson)
- Amos de Jong (postdoc, UMC Utrecht)
- Katrien Oude Rengerink (methodologiebeoordelaar, CBG & lid HMA-EMA Network Data Steering Group)
- Jeroen Koomen (farmacokinetiekbeoordelaar, CBG & Postdoc, UMC Groningen
De rol van de patiënt verschuift. Patiënten zijn inmiddels veel meer dan ‘slechts’ de medicijngebruiker. In verschillende fases van geneesmiddelenontwikkeling worden patiënten geconsulteerd en betrokken bij beslissingen en beoordelingen.
In deze keuzesessie verkennen we, met sprekers van regulatoire autoriteiten, de industrie en patiënten, de veranderende rol van de patiënt in de geneesmiddelenontwikkeling en hoe het perspectief van patiënten daarin wordt meegenomen.
Sprekers:
- Carina Pittens (moderator, Collegelid CBG en Universitair docent VU)
- Roelie Marinus (senior bestuursadviseur CBG)
- Diana Kwast-Hoekstra (patiëntexpert, -vertegenwoordiger en verplegingswetenschapper)
- Lieke Steijnmeijer (contactpersoonpatiënten, Pfizer)
- Ruth Cohen (pre-clinical assessor CCMO)