Gardasil 9
In de Europese Unie zijn er drie vaccins tegen humaan papillomavirus (HPV) goedgekeurd. Eén van deze goedgekeurde vaccins is Gardasil 9. Gardasil 9 is een nonavalent-HPV vaccin. Dat betekent dat het beschermt tegen 9 typen HPV. Namelijk typen: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58.
Hoe werkt Gardasil 9?
Door een prik met het vaccin Gardasil 9 gaat het lichaam zich beschermen tegen de 9 HPV typen in het vaccin. Gardasil 9 is een zogenoemd ‘geadjuveerde recombinant vaccin’. In dit type vaccin zitten eiwitten van de verschillende HPV typen. Ook zit in het vaccin een ‘adjuvans’. Dat is een hulpstof die zorgt dat de afweerreactie op de prik sterker wordt.
Als reactie op het vaccin zal het lichaam na de prik onder andere antistoffen aanmaken tegen de eiwitdeeltjes. Komt het lichaam later nog eens in aanraking met een van de HPV- virussen in het vaccin? Dan wordt het herkend. Het afweersysteem zorgt er dan voor dat het virus de cellen niet kan binnendringen.
Studies: werkzaamheid
Het HPV-vaccin Gardasil 9 is in 2015 in Europa goedgekeurd. Dit betekent dat de voordelen van het vaccin groter zijn dan de risico's. Het HPV-vaccin is voor goedkeuring uitgebreid onderzocht op veiligheid en werkzaamheid.
Eerder onderzoek liet zien dat het vaccin Gardasil (een ander geregistreerd HPV vaccin) goed werkt tegen infecties en ziektes veroorzaakt door de HPV-typen 6, 11, 16 en 18. Gardasil9 werkt even goed tegen deze typen. Dat weten we, omdat het lichaam een vergelijkbare afweerreactie laat zien na een prik met Gardasil9 als bij Gardasil. Dit is onderzocht bij meisjes van 9 tot 15 jaar en bij mannen en vrouwen van 16 tot 26 jaar.
Er is ook extra onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van Gardasil9. In dit onderzoek deden 14.000 vrouwen van 16 tot 26 jaar mee. Ongeveer de helft van de vrouwen kreeg Gardasil9. De andere helft kreeg Gardasil. In vergelijking met Gardasil voorkwam Gardasil9 meer dan 96% van de blijvende infecties of (voorstadia van) kanker van de baarmoederhals, de schaamlippen of de vagina. Het ging hier dan specifiek om infecties veroorzaakt door HPV-typen 31, 33, 45, 52 en 58. Voor jongens en meisjes van 9-15 jaar, mannen van 16-26 jaar en vrouwen van 27-45 jaar wordt een zelfde werkzaamheid verwacht tegen HPV-typen 31, 33, 45, 52 en 58. De afweerreactie van deze (leeftijds)groepen na vaccinatie is namelijk vergelijkbaar als bij de vrouwen van 16-26 jaar uit het onderzoek.
Lees de studies uitgevoerd met het HPV-vaccin op de website van het EMA.
Sinds de goedkeuring van het HPV-vaccin zijn er wereldwijd miljoenen jongens en meisjes gevaccineerd tegen HPV. Vanaf het moment dat een vaccin wordt goedgekeurd wordt er doorlopend onderzoek gedaan naar de werkzaamheid en de bijwerkingen.
Studies: bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van het HPV-vaccin zijn hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid reacties op de injectieplaats zoals pijn, roodheid en zwelling. Deze bijwerkingen komen vaak tot zeer vaak voor en verdwijnen na een paar dagen.
Lees de bijsluiter van Gardasil 9 voor een volledig overzicht van bijwerkingen.