Comirnaty is een mRNA-vaccin van BioNTech/Pfizer dat voorkomt dat je (ernstig) ziek wordt door het coronavirus. Het is goedgekeurd voor gebruik in de Europese Unie.
Wat is Comirnaty?
Comirnaty is een coronavaccin van BioNTech/Pfizer dat je beschermt tegen ziekte door het coronavirus. Het is bestemd voor volwassenen en kinderen van 6 maanden en ouder en helpt het afweersysteem van jouw lichaam om het coronavirus te herkennen.
De basisvaccinatie van het coronavaccin van BioNTech/Pfizer voor volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar bestaat uit één prik. Hierbij maakt het niet uit of je eerder een coronavaccin of coronabesmetting hebt gehad. Kinderen van 6 maanden tot 4 jaar die al een coronavaccin of coronabesmetting hebben gehad, kunnen ook één prik krijgen. Als dit niet het geval is dan worden er drie prikken gegeven. Tussen de eerste twee prikken zit een periode van minimaal drie weken, tussen de tweede en derde prik tenminste acht weken.
Nadat je het coronavaccin of het coronavirus hebt gehad kun je een boosterprik krijgen.
Maar wat is een boosterprik eigenlijk?
En is het voldoende veilig?
De boosterprik is een extra prik.
Na de eerste prik of prikken tegen corona heeft je lichaam antistoffen gemaakt tegen het coronavirus.
Deze antistoffen beschermen je tegen het coronavirus waardoor je niet ziek of minder ziek wordt.
Maar na een tijdje wordt het aantal antistoffen minder.
Daarom kun je een boosterprik krijgen.
Met deze prik maak je weer meer antistoffen aan.
Als je daarna het coronavirus krijgt, heb je een kleinere kans om erg ziek te worden...
of om in het ziekenhuis te worden opgenomen.
Iedereen vanaf 12 jaar kan een boosterprik krijgen.
De Rijksoverheid adviseert dat je de boosterprik kunt krijgen 3 maanden na je laatste vaccinatie...
of vanaf 3 maanden nadat je genezen bent van corona.
Er is niet alleen onderzocht hoe goed de boosterprik werkt, maar ook hoe veilig de boosterprik is.
Uit de onderzoeken blijkt dat de voordelen van de boosterprik groter zijn dan de risico’s...
en dat de kans op ernstige bijwerkingen heel klein is.
Ook nu veel mensen een boosterprik krijgen, wordt de veiligheid nog steeds goed in de gaten gehouden.
En mocht het toch nodig zijn, dan wordt er direct actie ondernomen.
Kijk dan op coronavaccinatie.nl of op onze websites.
Hoe werkt het vaccin?
Comirnaty is een zogenoemd mRNA-vaccin. Het brengt hele kleine vetbolletjes in het lichaam met een stukje genetische code (mRNA). Dit is dezelfde code die ook aanwezig is in het coronavirus. Dit mRNA wordt in het lichaam omgezet in spikeproteïnen, een eiwit van het virus. De stukjes van dit eiwit worden hiermee zichtbaar voor de afweercellen in het lichaam, die vervolgens antistoffen aanmaakt die het virus herkennen bij een besmetting. Kom je later in aanraking met het coronavirus? Dan wordt het virus onschadelijk gemaakt.
Het vaccin wordt op natuurlijke wijze door het lichaam weer afgebroken en heeft geen invloed op het DNA of de vruchtbaarheid.
Het Comirnaty-vaccin is uitgebreid onderzocht op veiligheid en werkzaamheid onder ruim 44.000 deelnemers van 16 jaar en ouder. Tijdens dit onderzoek kreeg de helft van de deelnemers het vaccin toegediend en de andere helft een placebo. Uit de klinische studies blijkt dat Comirnaty in 95% van de gevallen bescherming biedt tegen ziekte door het coronavirus. Dit betekent dat van de 100 mensen die zonder prik COVID-19 zouden krijgen, er na vaccinatie nog maar 5 mensen zijn die COVID-19 krijgen. Aan de klinische studies deden ook mensen mee die tot risicogroepen behoren, zoals mensen met longaandoeningen, diabetes en een hoge bloeddruk. Ook bij deze mensen is dezelfde werkzaamheid van 95% gezien.
De effectiviteit van Comirnaty werd ook onderzocht in een aanvullend onderzoek met 2.260 kinderen in de leeftijd van 12 tot 15 jaar. Uit de studie bleek dat Comirnaty bij kinderen van 12 tot 15 jaar zorgde voor een vergelijkbare afweerreactie als bij jongvolwassenen in de leeftijd van 16 tot 25 jaar. Van alle kinderen uit het onderzoek die het vaccin kregen, ontwikkelde geen van hen COVID-19. Hieruit wordt geconcludeerd dat het vaccin net zo effectief is als bij volwassenen.
Een andere studie met 2.000 kinderen van 5 tot 11 jaar toonde aan dat de afweerreactie na een prik met een lagere dosis van Comirnaty (10 microgram) vergelijkbaar was met die van de hogere dosis (30 microgram) bij jongvolwassenen. Van de 1.305 kinderen die het vaccin kregen, ontwikkelden slechts 3 kinderen COVID-19, vergeleken met 16 van de 663 kinderen uit de placebo groep. Op basis van deze gegevens kan worden geconcludeerd dat het vaccin bij deze leeftijdsgroep 90,7% effectief is.
Verdere gegevens laten zien dat bij mensen met een verzwakt immuunsysteem een extra dosis van het vaccin zorgt voor het aanmaken van extra antilichamen tegen COVID-19. Daarnaast blijkt uit studies dat een boosterprik na de basisvaccinatie ook de hoeveelheid antilichamen laat stijgen bij mensen vanaf 18 jaar met een normaal werkend immuunsysteem. Tussentijdse werkzaamheidsgegevens, bestaande literatuur en gegevens uit de praktijk in Israël bieden ondersteunend bewijs voor dezelfde werkzaamheid van de boosterprik bij kinderen vanaf 12 jaar.
Omdat er inmiddels nieuwe varianten van COVID-19 zijn, worden de bestaande vaccins elk jaar aangepast.
Hoelang beschermt het vaccin tegen COVID-19?
We weten dat de bescherming van de coronavaccins tenminste drie maanden na vaccinatie onverminderd hoog is. De duur van bescherming hangt niet alleen af van het niveau van antistoffen in je lichaam, maar ook of er nieuwe varianten van het virus rondgaan. Tegen deze varianten kunnen antistoffen mogelijk minder effectief zijn. De bescherming van de coronavaccins tegen de huidige en nieuwe varianten wordt wereldwijd gevolgd. Als het nodig is, worden de coronavaccins aangepast op basis van deze nieuwe varianten.
Voor wie is het vaccin bedoeld?
Het vaccin is geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden oud. Wie het vaccin krijgt, en wanneer, staat uitgelegd in het vaccinatieplan. De Gezondheidsraad adviseert het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de inzet van de coronavaccins.
Het coronavaccin van Pfizer/BioNTech is goedgekeurd voor kinderen vanaf 6 maanden oud. Kinderen krijgen een lagere dosis van het vaccin. Lees meer over coronavaccins voor kinderen.
Comirnaty kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gebruikt worden.
Uit studies onder ongeveer 65.000 zwangere mensen blijkt dat Comirnaty veilig is voor gebruik bij zwangere vrouwen. De studies bevestigen dat de coronavaccins geen risico geven op miskramen, vroeggeboorten of andere problemen bij ongeboren baby’s.
Vrouwen die gevaccineerd zijn met Comirnaty kunnen borstvoeding blijven geven. Het gaat om een zeer lage dosis van het vaccin van Comirnaty, dat niet via borstvoeding bij de baby terecht komt. Uit praktijkgegevens van vrouwen die borstvoeding gaven na vaccinatie zijn er geen risico's op negatieve effecten bij baby's vastgesteld.
De meeste medicijnen hebben geen invloed op de vaccinatie. Er zijn een aantal uitzonderingen zoals sommige bloedverdunners of medicatie die het afweersysteem beïnvloedt.
Gebruik je bloedverdunners? Dan kun je meestal gewoon geprikt worden. Wel is het advies om te overleggen met de trombosedienst over het juiste tijdstip en de plek waar je geprikt wordt. Geef daarom bij het maken van een afspraak aan dat je bloedverdunners gebruikt.
Meer informatie over het gebruik van medicijnen en de vaccinatie leest je op de website van het RIVM.
In de klinische studies voorafgaand aan de goedkeuring van Comirnaty hebben ook mensen met onderliggende aandoeningen deelgenomen. Hierdoor zijn er ook gegevens bekend over de werkzaamheid en veiligheid van de vaccins bij mensen met verschillende aandoeningen, zoals hart- en longaandoeningen en diabetes.
Mensen met een afweerstoornis, ook wel immuungecompromitteerden genoemd, waren uitgesloten van deelname aan de klinische studies. Voor deze groep mensen zijn extra studies gestart om de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij deze groep te onderzoeken. Op basis van deze extra studies wordt voor een deel van deze groep een derde vaccinatie van een mRNA vaccin geadviseerd. Dit advies wordt gegeven omdat twee prikken soms nog onvoldoende bescherming bieden bij deze groep. Deze derde prik volgt na de tweede prik en maakt onderdeel uit van de basisvaccinatie.
Heb je een bepaalde ziekte of aandoening en twijfel je of je het Comirnaty vaccin mag krijgen? Raadpleeg dan jouw (behandelend) arts. Hij of zij is op de hoogte van jouw medische situatie en kan je hier het beste over adviseren.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van het coronavaccin van BioNTech/Pfizer zijn roodheid, zwelling en pijn op de prikplek. Dit komt vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 mensen), maar verdwijnt ook weer na een aantal dagen. Ook spier- en gewrichtspijn kan voorkomen, net als vermoeidheid, koude rillingen en hoofdpijn. Deze bijwerkingen zijn vaak niet ernstig, maar de klachten kunnen wel vervelend zijn.
Heb je last van bijwerkingen na vaccinatie? Meld deze dan bij Bijwerkingencentrum Lareb. De werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit van het coronavaccin van BioNTech/Pfizer houden we, ook na markttoelating, goed in de gaten.
Een ernstige allergische reactie als bijwerking op het vaccin is zeer zeldzaam, maar niet uitgesloten. Het vaccin moet daarom altijd onder de juiste toezicht en binnen het bereik van medische zorg gegeven worden. Daarnaast moet iemand na vaccinatie minimaal 15 minuten op de priklocatie blijven. Zo kan iemand met een allergische reactie direct medisch behandeld worden.
Heb je eerder een allergische reactie gehad, of last van ademhalingsproblemen na vaccinatie? Bekijk dan of de stof waar je allergisch voor bent ook in het coronavaccin van BioNTech/Pfizer zit. Deze informatie vindt je terug in de bijsluiter en de productinformatie voor zorgverleners. Weet je niet voor welke stof je allergisch bent? Neem dan contact op met jouw (behandelend) arts of zorgverlener.
Een zeer zeldzame bijwerking op het vaccin is een ontsteking van de hartspier (myocarditis) of ontsteking van het hartzakje (pericarditis). Deze bijwerking komt bij minder dan 1 op de 10.000 mensen voor en is daarom zeer zeldzaam. Klachten zijn kortademigheid, pijn op de borst en hartkloppingen die soms onregelmatig zijn. De klachten gaan meestal vanzelf over of zijn met medicijnen goed te behandelen. Ervaar je deze klachten? Neem dan contact op met jouw (behandelend) arts of zorgverlener.
Productinformatie
Alle informatie over Comirnaty staat vermeld in de bijsluiter en de productinformatie voor zorgverleners. Deze vind je terug op de website van het EMA en op de Geneesmiddeleninformatiebank. Daarnaast zijn ook de samenvatting van het beoordelingsrapport en het risicomanagement online inzichtelijk.
Naast de bijsluiter en productinformatie voor zorgverleners, is er ook ‘Vaccin in het kort’. In dit online overzicht staat alle belangrijke informatie over het vaccin in begrijpelijke taal uitgelegd. Vaccin in het Kort is een aanvulling of de officiële bijsluiter.
Dit is een afbeelding van Vaccin in het Kort. De volledige tekst uit deze afbeelding staat in zijn geheel op deze pagina.