Het betrof een aanvraag voor Glycopyrronium bromide 1 mg/5 ml oral solution op basis van ‘well established use’. Een handelsvergunning kon niet worden verleend aangezien de genotoxische mogelijkheid van glycopyrroniumbromide onvoldoende onderzocht is. Ook is de reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit van glycopyrroniumbromide onvoldoende onderzocht. De decentrale procedure is afgesloten met een negatief besluit. Er is geen handelsvergunning verleend.