Rasonque (daraxonrasib), een nieuw medicijn tegen alvleesklierkanker zorgt voor een langere levensduur voor patiënten waar tot nu toe weinig behandelopties voor waren. Daarom geeft het Europese geneesmiddelenbeoordelingscomité na een versnelde procedure een positief advies om het medicijn toe te laten tot de markt. Nederland maakt deel uit van dit comité.
Wat is alvleesklierkanker?
Alvleesklierkanker is een levensbedreigende vorm van kanker, waarvoor nu geen gerichte behandeling is. Naast een operatie bij een vroeg stadium van de ziekte, kunnen patiënten een behandeling met chemotherapie krijgen. Dat laatste geeft veel bijwerkingen en de behandeling werkt vaak niet heel goed. Als de kanker is uitgezaaid en behandeling niet meer lukt, is de levensverwachting beperkt.
Wat is Rasonque voor een medicijn?
Rasonque is een medicijn in de vorm van tabletten. Het is bedoeld voor volwassenen met uitgezaaide alvleesklierkanker die al eerder zijn behandeld.
Rasonque is een zogeheten RAS-remmer. RAS-eiwitten zijn lichaamseigen stofjes die signalen doorgeven in het lichaam. Alvleesklierkanker ontstaat door een mutatie, een ‘foutje’ in het genetisch materiaal (DNA) voor deze RAS-eiwitten. Daardoor gaan cellen ongecontroleerd groeien, waardoor ze kanker vormen. Rasonque blokkeert de RAS-eiwitten, en remt zo het groeiproces. Dat zorgt ervoor dat de patiënt langer kan blijven leven.
Behalve chemotherapie bestaat er tot nu toe geen gerichte behandeling voor alvleesklierkanker. Er is een grote behoefte aan betere behandelopties voor deze patiënten. Het Europese beoordelingscomité heeft de onderzoeksgegevens van Rasonque daarom in een versnelde procedure beoordeeld.
Hoe is dit medicijn onderzocht?
Rasonque is onderzocht in een internationale studie met 500 patiënten met alvleesklierkanker. Dit waren patiënten bij wie de ziekte na eerdere behandeling met chemotherapie was verergerd. Patiënten die in het onderzoek Rasonque kregen, leefden gemiddeld nog 12,4 maanden, vergeleken met 6,7 maanden bij chemotherapie. Ook duurde het langer voordat de ziekte weer verergerde bij behandeling met Rasonque. De patiënten die Rasonque kregen, leefden gemiddeld 7,2 maanden zonder dat de ziekte erger werd, tegenover 3,6 maanden bij patiënten die chemotherapie kregen.
De meest voorkomende bijwerkingen van Rasonque zijn diarree, acné (dermatitis acneiform), ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis), misselijkheid en braken.
Collegevoorzitter em. prof. Ton de Boer:
Voor deze groep patiënten was er nog geen gerichte behandeling beschikbaar. Het is daarom heel positief dat dit medicijn straks mogelijk aan die onvervulde behoefte kan voldoen. Ik vind het ook positief dat het beoordelingscomité daar een versnelde procedure voor heeft doorlopen: net zo zorgvuldig, maar in een korter tijdsbestek, zodat patiënten hopelijk sneller van het middel gebruik kunnen maken.
Rasonque is in een zogeheten gefaseerde review beoordeeld. Dit is een nieuwe procedure, om medicijnen sneller te kunnen beoordelen. De bedoeling is dat deze procedure het toelatingsproces kan versnellen voor medicijnen waaraan een grote behoefte is. De beoordeling blijft zoals gewoonlijk gebaseerd op álle onderzoeksgegevens, maar de informatie wordt in delen bij het beoordelingscomité aangeleverd. Daardoor kan het comité de beoordeling in kortere tijd uitvoeren, en kan het medicijn eerder beschikbaar komen voor patiënten.
Beoordelingscomité CHMP (waar Nederland in vertegenwoordigd is) geeft een positief advies voor gebruik van dit medicijn door volwassen patiënten met uitgezaaide alvleesklierkanker, die al eerder zijn behandeld. Het advies gaat nu naar de Europese Commissie, die het uiteindelijke besluit neemt over de handelsvergunning. Met een handelsvergunning mag een medicijn in Europa op de markt komen. Dan is het in Nederland aan het Zorginstituut om de minister te adviseren in hoeverre het medicijn vergoed gaat worden.
