Vrouwen die langere tijd medicijnen hebben gebruikt als anticonceptie met desogestrel of etonogestrel lopen een iets hoger risico op een meningeoom. Een meningeoom is een zeldzame, vaak goedaardige tumor in het vlies rond de hersenen. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen om alert te zijn op symptomen van meningeoom. En desogestrel of etonogestrel niet voor te schrijven aan vrouwen met een (voorgeschiedenis van) meningeoom.
Desogestrel en etonogestrel worden gebruikt als anticonceptie en zijn beschikbaar als orale tabletten, vaginale ring of subcutaan implantaat (zoals het hormoonstaafje).
Wat is er aan de hand?
Bij een Frans onderzoek is gezien dat het risico op meningeoom iets verhoogd is bij het gebruik van medicijnen met desogestrel. Dit onderzoek is uitgevoerd onder meer dan 8.000 vrouwen die een operatie voor meningeoom ondergingen. Dit hogere risico is vooral aanwezig bij vrouwen die het medicijn tenminste één jaar of langer gebruiken. Naar schatting treedt er ongeveer één extra geval van meningeoom op per 67.300 vrouwen die worden behandeld met desogestrel. Dit risico neemt iets toe als vrouwen in het verleden ook medicijnen met progestagenen hebben gebruikt.
Het verhoogde risico verdwijnt een jaar na stoppen met het gebruik van het medicijn.
Aangezien desogestrel in het lichaam wordt omgezet tot etonogestrel, gelden de resultaten van deze studie ook voor etonogestrel.
De productinformatie en de bijsluiter van medicijnen met desogestrel of etonogestrel worden aangepast. Meningeoom komt in de lijst met bijwerkingen.
Advies aan zorgverleners
- Controleer vrouwen die worden behandeld met desogestrel of etonogestrel op tekenen en symptomen van meningeoom.
- Stop de behandeling met desogestrel of etonogestrel als een meningeoom wordt vastgesteld.
- Het risico kan hoger zijn als een vrouw eerder progestagenen heeft gebruikt (bijvoorbeeld cyproyeron, nomegestrol, medroxyprogesteron). Van progestagenen is al langer bekend dat zij het risico op meningeoom kunnen verhogen. Voor medroxyprogesteron is al eerder een DHPC verstuurd over het meningeoomrisico. Houd hier rekening mee voordat een behandeling met desogestrel of etonogestrel wordt gestart.
Brief met risico-informatie
De handelsvergunninghouders hebben over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). Deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG, het Europees medicijnagentschap EMA en de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar de volgende zorgverleners (in opleiding): gynaecologen, verpleegkundigen in de gynaecologie, verloskundigen, huisartsen, openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers.
