De wereld om ons heen verandert snel en dit brengt nieuwe uitdagingen met zich mee voor de uitvoering, soms met risico's voor medicijngebruikers. Belangrijke knelpunten die extra aandacht vragen voor onze organisatie, zijn de nieuwe Europese regelgeving, de beschikbaarheid van medicijnen, gegevensuitwisseling, en toenemende desinformatie.
Stand van de Uitvoering
In een Stand van de Uitvoering delen overheidsorganisaties met het kabinet en het parlement waar ze in de uitvoeringspraktijk tegenaanlopen. In de derde editie van de Stand van de Uitvoering brengen wij in beeld welke ontwikkelingen we als knelpunt zien, welke risico's voor patiënten en zorgaanbieders dat oplevert, en welke oplossingsrichtingen er zijn, zodat iedereen die een medicijn gebruikt daarop kan blijven vertrouwen.
Vier knelpunten en oplossingsrichtingen
1. Nieuwe Europese regels: grote veranderopgave
De nieuwe Europese regelgeving voor medicijnen, medische hulpmiddelen, biotechnologie, milieu en chemische stoffen vraagt veel van het aCBG en het Europese beoordelingssysteem als geheel. De komende jaren werken wij daarom aan de implementatie van nieuwe en de modernisering van bestaande werkprocessen en ICT-systemen. Daarnaast investeren we in het opleiden van personeel, het vergroten van onze capaciteit, en het versterken van de afstemming met andere nationale en Europese instanties.
2. Druk op de beschikbaarheid van medicijnen
Medicijntekorten vormen een risico voor de gezondheid en veiligheid van patiënten. Aanhoudende tekorten en leveringsproblemen blijven de continuïteit van zorg onder druk zetten. Om medicijntekorten structureel beter te kunnen voorkomen en beheersen zijn we actief in samenwerkingsverbanden zoals het Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten, en structureel overleg over de beschikbaarheid van specialistische medicijnen in ziekenhuizen.
3. Ontbreken van wettelijke basis voor gegevensuitwisseling
Op dit moment is het volgens de wet nog niet mogelijk dat organisaties in de medicijnketen informatie met elkaar delen. Hierdoor duren sommige werkzaamheden langer en lopen processen soms vast. Wij helpen dit probleem op te lossen door bij nieuwe wetten goed te letten op de regels voor het delen van gegevens. Ook beoordelen we bij uitvoeringstoetsen of gegevens kunnen worden uitgewisseld en geven we knelpunten hierover door aan het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS).
4. Toename desinformatie en behoefte aan betrouwbare informatie
De maatschappelijke behoefte aan betrouwbare, toegankelijke en transparante informatie groeit, zeker in een tijd waarin desinformatie snel verspreidt. We vinden het noodzakelijk om proactief samen met ander partijen op te trekken in communicatie om de impact van desinformatie effectief tegen te gaan. Wij zien hierin voor onszelf een belangrijke rol, ondersteund door de keten, door juist online actief aanwezig te zijn bij gevoelige medische onderwerpen zoals vaccins, anticonceptie en afslankmedicatie.
Over het agentschap en het College
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is een zelfstandig bestuursorgaan binnen de Rijksoverheid. Het agentschap (aCBG) ondersteunt het College. Als het over medicijnen voor mensen gaat, valt het aCBG beheersmatig onder het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) en inhoudelijk onder het gezag van het College (met uitzondering van centrale aanvraagprocedures).
