Het vaccin mCombriax heeft vandaag een positief advies gekregen van het Europese geneesmiddelenbewakingscomité CHMP. Het is het eerste combinatievaccin dat mensen beschermt tegen (ernstige) ziekte door griep en COVID-19. Het vaccin is bedoeld voor volwassenen van 50 jaar en ouder.
Griep en COVID-19 zijn beide infectieziekten die vooral de luchtwegen aantasten. Bekende symptomen zijn hoesten, een verstopte neus, koorts en koude rillingen. In veel gevallen is het ziekteverloop mild. Bij ouderen en mensen met een verzwakt immuunsysteem kan griep of COVID-19 wel ernstig verlopen. Ook als mensen een dubbele infectie krijgen, kunnen de klachten ernstiger zijn.
Over het vaccin
mCombriax is een mRNA-vaccin. Een soort vaccin dat we al kennen van (o.a.) verschillende coronavaccins. Het combinatievaccin bestaat uit een mRNA-code voor drie griepstammen (A/H1N1, A/H3N2 en B/Victoria) en het COVID-19 spike eiwit. Net als bij de griep- en coronavaccins die al zijn goedgekeurd, zullen de virusstammen in het vaccin elk jaar worden aangepast.
Een combinatievaccin beschermt tegen meerdere infectieziekten. In dit geval COVID-19 en griep. Het voordeel is dat je hierdoor één prik nodig hebt voor bescherming tegen beide ziekten.
Onderzoeksresultaten
Het positief advies volgt op resultaten uit verschillende klinische studies. Een studie met 8.000 mensen ouder dan 50 jaar laat zien dat de afweerreactie na vaccinatie met het combinatievaccin net zo effectief is als na het tegelijk geven van twee aparte vaccins: goedgekeurde, geïnactiveerd griepvaccins – waaronder een hoge dosis vaccin - én een goedgekeurd COVID-19-vaccin.
De werking van het griepdeel van het vaccin wordt ook bevestigd in een grote klinische studie. Een mRNA-griepvaccin, dat onderdeel is van dit combinatievaccin, is hierin vergeleken met een goedgekeurd geïnactiveerd griepvaccin. In deze studie is vastgesteld dat het mRNA griepvaccin goede bescherming geeft tegen griep. Ook voor het COVID-19 deel in het vaccin is de werkzaamheid tegen een infectie met COVID-19 aangetoond in een grote klinische studie.
Veelvoorkomende bijwerkingen van het combinatievaccin zijn o.a. pijn op de prikplek, vermoeidheid, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, gezwollen lymfeklieren, misselijkheid en koorts. Mensen ervoeren deze bijwerkingen vaker bij het combinatievaccin dan met de al goedgekeurde vaccins. Er werden geen nieuwe bijwerkingen gezien. De klachten duurden gemiddeld drie dagen.
Positief advies
Het advies van het CHMP gaat naar de Europese Commissie. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in de CHMP. De Europese Commissie beslist uiteindelijk over een handelsvergunning. Of het combinatievaccin in Nederland gebruikt gaat worden, beslist de Minister van Volksgezondheid (VWS) op basis van een advies van de Gezondheidsraad.