De voorgevulde spuit van het medicijn Arixtra kan verkleurd en/of verstopt zijn. Dat komt door de mogelijke aanwezigheid van ongewenste ijzerdeeltjes in de naald (roest). Hierdoor kunnen patiënten last krijgen van bijwerkingen. Ook kan het medicijn minder goed werken door de verstopte naald. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) adviseren patiënten en zorgverleners om voor gebruik de spuit te controleren.
Arixtra is bedoeld voor de behandeling of het voorkomen van verschillende vormen van trombo-embolie.
Wat is er aan de hand?
Arixtra wordt onder de huid toegediend via een prik. In een aantal van de voorgevulde spuiten is bruine verkleuring gezien. De bruine verkleuring komt door ongewenste ijzerdeeltjes door roestvorming in de naald. Er is dus sprake van een kwaliteitsdefect. Hoewel dit defect zeldzaam is, kan het voorkomen bij alle batches en sterktes die op dit moment op de markt zijn.
Dit defect brengt risico’s met zich mee. Zo kan het medicijn minder goed werkzaam zijn omdat de naald verstopt raakt. Ook is het risico op bepaalde bijwerkingen groter. Zoals:
- overgevoeligheidsreacties;
- risico op infectie;
- en complicaties op de prikplek.
Advies aan zorgverleners en patiënten
- Controleer zorgvuldig alle voorgevulde Arixtra-spuiten op bruine verkleuring. Vooral aan de basis van de naald.
- Gebruik de prik niet als de naald bruin verkleurd is.
- Stuur het product terug naar de vergunninghouder en ruil het om voor een vervangende spuit.