Er zijn nieuwe tabletten van het diabetesmedicijn Rybelsus (semaglutide) beschikbaar. Deze tabletten hebben een nieuwe formulering. Dit zorgt voor een betere opname door het lichaam. Tijdelijk zijn de oude én nieuwe tabletten tegelijkertijd verkrijgbaar. Hierdoor is er een kans op verkeerd medicijngebruik. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) adviseren artsen en apothekers om patiënten hier over te informeren. De fabrikant past de verpakking en de productinformatie van Rybelsus aan.
Rybelsus is een medicijn voor het behandelen van diabetes type 2. Patiënten krijgen dit medicijn op recept van een arts en combineren de behandeling met een dieet en lichaamsbeweging.
Wat is er aan de hand?
Er zijn nieuwe tabletten van Rybelsus die beter door het lichaam worden opgenomen. Door de betere opname in je lichaam is een lagere dosis nodig voor dezelfde werking. De fabrikant van Rybelsus vervangt de oorspronkelijke formulering (tabletten van 3 mg, 7 mg, 14 mg) door de nieuwe formulering (tabletten van 1,5 mg, 4 mg, 9 mg).
Het veranderen van de formulering van een medicijn wil zeggen dat het proces van het mengen van alle ingrediënten tot een werkend medicijn anders is.
De verpakking en de vorm van de tabletten is anders bij de nieuwe formulering. De kleuren van de verschillende doseringen van het medicijn zijn hetzelfde gebleven. De productinformatie is bijgewerkt om het verschil tussen de twee soorten uit te leggen en de verschillende doses te herkennen.
Tijdelijk zijn beide soorten tabletten tegelijkertijd verkrijgbaar. Hierdoor is er een risico op verwisseling en medicatiefouten, zoals overdosering. Het risico op bijwerkingen zoals misselijkheid, overgeven of diarree is dan groter. Het is belangrijk dat de voorschrijver en/of apotheker de patiënt informeert over de nieuwe formulering en verandering in dosis.
Advies aan zorgverleners
-
Vertel patiënten die Rybelsus al gebruiken over de verandering in formulering en dosis bij het voorschrijven of verstrekken van de nieuwe formulering.
-
Schrijf patiënten die nieuw starten met Rybelsus de nieuwe formulering voor.
-
Vraag patiënten om de instructies in de bijsluiter goed te lezen.
Informatie voor patiënten
-
De nieuwe tabletten van Rybelsus zien er anders uit. Ze zijn iets kleiner en ronder van vorm. De kleur van de verpakking blijft wel hetzelfde.
-
De arts die je dit medicijn voorschrijft en de apotheker die het medicijn verstrekt, vertellen je ook over de juiste dosis die je moet nemen. In de bijsluiter vind je meer informatie, onder meer over de juiste dosis van je medicijn.