Bij verkeerde toediening van het medicijn tranexaminezuur kunnen ernstige bijwerkingen optreden. Tranexaminezuur voor injectie mag alleen intraveneus (in de ader) worden toegediend.
Tranexaminezuur is een zogeheten antifibrinolyticum. Dat betekent dat het bedoeld is om bloedingen te behandelen of te voorkomen. Bijvoorbeeld bij mensen met problemen met hun bloedstolling door ziektes of na operaties. Het middel is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar.
Wat is er aan de hand?
Het medicijn is alleen goedgekeurd voor intraveneus gebruik. Het mag niet op andere manieren (bijvoorbeeld epiduraal of intrathecaal) worden toegediend. In de Europese Unie zijn toedieningsfouten gemeld waarbij tranexaminezuur per ongeluk intrathecaal of epiduraal is toegediend. Dat betekent dat het in of bij het ruggenmerg terechtkwam.
De verkeerde toedieningen van tranexaminezuur hebben geleid tot ernstige bijwerkingen, waaronder langdurige ziekenhuisopnames en overlijden. Gemelde ernstige bijwerkingen zijn bijvoorbeeld hevige pijn, epileptische aanvallen en hartritmestoornissen.
In de meeste gevallen is de verkeerde toediening het gevolg van verwisseling van injectieflacons of ampullen met andere injecteerbare medicijnen.
De productinformatie van tranexaminezuur voor injectie of infusie, inclusief de buitenverpakking, wordt bijgewerkt als dit nog niet was gedaan.
Advies aan zorgverleners
- Let op de juiste toedieningsweg bij het bewaren, klaarmaken en toedienen van intraveneuze oplossingen van tranexaminezuur.
- Etiketteer de spuiten tranexaminezuur en vermeld dat ze voor intraveneus gebruik zijn.
- Bewaar tranexaminezuur voor injectie apart van lokale anesthetica (verdovingsmiddelen) voor injectie.