Keppra (levetiracetam) 100 mg/ml drank wordt met een andere doseerspuit geleverd. In plaats van een 3 milliliter spuit wordt een 5 milliliter spuit meegeleverd. Daardoor bestaat het risico dat patiënten een verkeerde hoeveelheid van dit medicijn tegen epilepsie krijgen. Het College ter Beoordelingen van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) adviseren artsen en apothekers om verzorgers van patiënten hier over te informeren. De fabrikant past de verpakking en de productinformatie van Keppra drank aan.
Levetiracetam, de werkzame stof in Keppra, is een medicijn voor het behandelen van verschillende vormen van epilepsie. Dat kan als een op zichzelf staande behandeling, maar ook samen met andere medicijnen.
Wat is er aan de hand?
Keppra is beschikbaar als tabletten, als infuus of als drank. Artsen schrijven de drank vaak voor aan jonge patiënten van 6 maanden tot 4 jaar. Bij de drank krijgen verzorgers een spuit om de juiste hoeveelheid levetiracetam te kunnen geven.
De spuit bij Keppra drank is veranderd. Eerder was er een spuit van 3 milliliter, bij de nieuwe verpakkingen is er een spuit van 5 milliliter. Verzorgers van patiënten moeten daarom goed opletten wanneer zij deze nieuwe spuit gebruiken.
Krijgen patiënten teveel van het medicijn binnen? Dan kan dat leiden tot slaperigheid, onrust, agressie, lager bewustzijnsniveau, moeilijkheden met ademhalen en coma.
Advies aan zorgverleners
- Vertel verzorgers bij het voorschrijven of verstrekken van het medicijn over de aangepaste spuit met een groter volume.
- Adviseer de verzorgers over de goede dosis van het medicijn en hoe ze die dosis moeten afmeten. Let daarbij ook op de nieuwe gradaties op de nieuwe spuit.
- Vraag verzorgers om de instructies in de bijsluiter goed te lezen.
Advies aan verzorgers van patiënten
- Lees de bijsluiter van het medicijn goed door. Daarin staat hoe je de (nieuwe) spuit moet gebruiken en schoonmaken.
- Ook staat daarin wat de tekenen en klachten zijn van een overdosis van dit medicijn. En lees je hier wat je moet doen bij een overdosis.
Brief met risico-informatie
De vergunninghouder van Keppra heeft een bericht over dit onderwerp verstuurd. Dit heet een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). Deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG, het Europees medicijnagentschap EMA en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar neurologen, kinderartsen, verpleegkundig specialisten en art ondersteuners in de neurologie, (ziekenhuis)apothekers en hun relevante wetenschappelijke verenigingen.