PrEP-medicijn via halfjaarlijkse injectie Yeytuo krijgt positief advies
Yeytuo (lenacapavir) mag een handelsvergunning krijgen om de kans op infectie met het hivV-virus type 1 (hiv-1) te verminderen bij mensen met een hoog risico. Dat is het advies van geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Nederland maakt deel uit van dit comité. Het preventieve medicijn tegen het hiv-1-virus is via een versnelde procedure beoordeeld.
Wat is lenacapavir?
Yeytuo (lenacapavir) is een virusremmer die het HIV-virus kan afremmen. Het is bedoeld om hiv-1-infectie te voorkomen. Het is een injectie die twee keer per jaar onder de huid toegediend moet worden.
De werkzame stof lenacapavir zet zich vast aan een eiwit aan de buitenkant van het virus. Daardoor kan het virus zich veel moeilijker vermenigvuldigen. Zo voorkomt het medicijn infectie met hiv-1. Lenacapavir is ook al op de markt als Sunlenca, een medicijn dat gebruikt kan worden als onderdeel van een HIV-behandelcocktail.
Bij de start van de behandeling krijgt de patiënt op de eerste twee dagen twee tabletten met Yeytuo én een prik op dag 1, daarna elke zes maanden gevolgd door een prik.
Lenacapavir is beoordeeld op basis van twee klinische studies waar duizenden mensen aan meededen die een hoog risico liepen op hiv-1-infectie. Het aantal nieuwe HIV-infecties in de groepen die Yeytuo kregen, was lager dan in de controlegroepen. Ook was de therapietrouw hoger dan bij de controlegroep die een ander zogeheten PrEP-middel in tabletvorm kregen. De meest voorkomende bijwerkingen van Yeytuo zijn reacties op de prikplek, zoals pijn of het ontstaan van knobbeltjes.
Wat zijn PrEP-middelen?
Yeytuo is een zogeheten pre-expositieprofylaxe (PrEP). Dat betekent dat het medicijn bedoeld is om infectie te voorkomen, wat je dus al gebruikt vóórdat je met het virus in aanraking komt. Deze middelen zijn bedoeld voor mensen met een hoog risico op infectie.
Er bestaan al andere PrEP-middelen. Die zijn beschikbaar als tabletten om dagelijks in te nemen, of als injectie die je elke 2 maanden bij de dokter krijgt. Een belangrijke factor in het bestrijden van hiv is dat deze medicijnen op de goede manier ingenomen worden. Omdat mensen de bestaande tabletten echt dagelijks in moeten nemen, gaat dat nog niet altijd optimaal. Ook omdat ze soms maar beperkt beschikbaar zijn.
Een halfjaarlijkse injectie is daarom een aanvulling op de bestaande PrEP-medicijnen.
Versnelde procedure en EU-M4all
Beoordelingscomité CHMP heeft Yeytuo in een versnelde procedure beoordeeld, omdat het comité vindt dat het medicijn van groot belang is voor de volksgezondheid, in Europa en daarbuiten. Het is beoordeeld voor de Europese markt via een zogeheten centrale procedure en gelijktijdig voor niet-EU-landen via het EU-Medicines for all -programma (EU-M4all).
Het hiv-1-virus is een wereldwijd probleem. Wereldgezondheidsorganisatie WHO telde in 2024 wereldwijd naar schatting 1,3 miljoen nieuwe besmettingen. Daarvan waren er 160.000 in Europa en 650.000 in Afrika, de regio die het zwaarst wordt getroffen door hiv.
Het programma EU-M4all richt zich op snellere beschikbaarheid van geneesmiddelen die inspelen op onvervulde medische behoeften, zonder dat er dubbel beoordelingswerk wordt gedaan. Deskundigen van de Wereldgezondheidsorganisatie WHO en uit diverse Afrikaanse en Aziatische landen werkten mee aan de beoordeling.
