Nieuw bewaaradvies borstkankermedicijn Kisqali
De bewaarcondities en houdbaarheid van het medicijn ribociclib (Kisqali) zijn aangepast. Het advies aan apothekers is om het medicijn tot maximaal tien maanden te bewaren in de koelkast (2 tot 8°C). Na uitgifte kunnen patiënten het medicijn in de originele verpakking nog maximaal 2 maanden bewaren beneden 25°C.
Ribociclib wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met borstkanker. Het wordt gecombineerd met een medicijn dat oestrogeenproductie vermindert.
Eerder gold voor ribociclib geen bijzonder bewaaradvies. Vanwege een recente uitbreiding van de patiëntengroep en de behandeling waarvoor het medicijn bedoeld is, zijn de kwaliteitseisen voor het product veranderd. Het bewaaradvies is aangescherpt.
Advies aan apothekers
- Bewaar Kisqali in de koelkast (tussen 2°C en 8°C) voor maximaal 10 maanden tot aflevering aan de patiënt.
- Informeer patiënten dat Kisqali na aflevering nog maximaal 2 maanden houdbaar blijft in de originele blisterverpakking bij maximaal 25°C.
Advies aan patiënten
- Bewaar Kisqali in de originele blisterverpakking bij maximaal 25°C. Het medicijn is op deze manier tot 2 maanden houdbaar.
Brief met risico-informatie
De firma Novartis heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gestuurd naar ziekenhuisapothekers en poliklinische apothekers.
Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.