Extra maatregelen om risico op zelfmoordgedachten te beperken bij gebruik finasteride
Zelfmoordgedachten kunnen voorkomen bij mensen die het medicijn finasteride gebruiken. Deze informatie stond al in de bijsluiter als waarschuwing. Nu is dit ook bewezen en als bijwerking opgenomen. Daarom adviseert geneesmiddelenbewakingscomité PRAC extra maatregelen, zoals een patiëntenkaart, om het risico te beperken.
In Nederland is finasteride beschikbaar als 1 mg en 5 mg filmomhulde tablet. De 1 mg tablet is bedoeld voor mannen die kaalheid ervaren (alopecia androgenetica). Het medicijn voorkomt verdere haaruitval.
De hogere sterkte van 5 mg finasteridetabletten helpt om een vergrote prostaat te behandelen en urologische complicaties te voorkomen. Daarvoor kunnen artsen ook dutasteride 0,5 mg voorschrijven. Dutasteride valt in dezelfde geneesmiddelgroep als finasteride.
De meeste gevallen van zelfmoordgedachten zijn gezien bij mensen die de 1 mg finasteride-tabletten gebruiken. Hoe vaak de gedachten voorkomen, is niet bekend. Een waarschuwing over stemmingswisselingen, zoals depressieve gedachten en zelfmoordgedachten, staat al in de bijsluiter. Daarbij staat ook het advies om te stoppen met de behandeling en met een arts te overleggen.
Welke maatregelen zijn er?
Er zijn verschillende extra maatregelen. Zo komt in de productinformatie voor 1 mg finasteride ook informatie over problemen als minder zin in seks of erectiestoornissen. Dit zijn bekende bijwerkingen van het medicijn, die ook kunnen leiden tot stemmingswisselingen.
Verder komt in de verpakkingen van 1 mg finasteridetabletten een patiëntenkaart met informatie over deze risico’s. Door gebruikers hierop te wijzen, is het doel dat ze op tijd stoppen met het medicijn en contact opnemen met een arts. Relevante zorgverleners ontvangen binnenkort een risicoinformatiebrief (DHPC) over dit onderwerp.
Bij het gebruik van het medicijn dutasteride (wat op dezelfde manier werkt als finasteride) is geen link gevonden met zelfmoordgedachten. Uit voorzorg komt er toch informatie in de bijsluiter over het mogelijke risico op stemmingswisselingen.
Meer informatie is te lezen in het nieuwsbericht over finasteride op de website van het Europees Medicijnagentschap (EMA).
