Eerste behandeling van oogafwijkingen bij de ziekte van Graves
Het medicijn Tepezza (teprotunumab) mag een handelsvergunning krijgen. Dat is het advies van het Europese geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Tepezza is een medicijn voor volwassenen met matige tot ernstige oogklachten bij de ziekte van Graves.
De ziekte van Graves is een zeldzame auto-immuunziekte waarbij de schildklier teveel schildklierhormoon aanmaakt. Bij een auto-immuunziekte valt het afweersysteem lichaamseigen cellen aan. Naast de schilklierafwijkingen kunnen ook ontstekingen ontstaan van spieren, vet en ander weefsel rond of achter de ogen. Dit kan zorgen voor allerlei symptomen. Denk aan uitpuilende ogen, gezwollen oogleden, roodheid en irritatie van de ogen, oogpijn, dubbelzien en terugtrekking van de oogleden. In ernstige gevallen kan er ook minder of vervormd zicht ontstaan.
Tot nu toe zijn er maar beperkte mogelijkheden om de ziekte te behandelen. De meeste mensen met de ziekte van Graves krijgen corticosteroïden.
Hoe werkt het medicijn?
De werkzame stof in Tepezza is teprotumumab. Dit blokkeert de werking van fibroblasten, een bepaald soort cellen in het bindweefsel van de oogkas. Blokkeren van deze cellen kan de klachten van de ziekte remmen.
Het positieve advies van het CHMP is gebaseerd op informatie uit drie studies. Na 24 weken behandeling was het uitpuilen van de ogen minder bij de patiënten die Tepezza kregen. Ook de mate van ontstekingen was minder.
In de studies zijn ook bijwerkingen van Tepezza gezien. De meest voorkomende bijwerkingen zijn spierspasmen, diarree, haaruitval, hoge bloedsuikerspiegel, vermoeidheid, misselijkheid en hoofdpijn.
Verder is aangetoond dat Tepezza soms tot ernstige gehoorschade en (blijvend) gehoorverlies kan leiden. Aanvullende maatregelen bij de behandeling zijn nodig om deze risico’s te beperken. In laboratoriumonderzoek is gezien dat Tepezza risico’s kan opleveren voor de ontwikkeling van ongeboren kinderen.
Het advies van het CHMP gaat nu naar de Europese Commissie. Die nemen het uiteindelijk besluit voor een handelsvergunning.
