Het meldformulier van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten is gebruiksvriendelijker gemaakt. Verschillende stakeholders waren hierbij betrokken, onder andere handelsvergunninghouders die de meldingen doen.
Op vrijdag 8 oktober 2021 zijn de eerste aanpassingen in het meldformulier te vinden.
- Vanaf vrijdag 8 oktober 2021, 17.00 uur wordt u bij het openen van het meldformulier doorgeleid naar het aangepaste formulier. Het oude formulier kan voor nieuwe meldingen vanaf deze tijd niet meer gebruikt worden.
- Wij vragen u om geen meldingen van tekorten te doen of starten op 7 en 8 oktober. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt hier rekening mee bij haar toezichtstaken.
- U kunt op 7 en 8 oktober wel dringende meldingen van defecten doen via het meldformulier.
- Wij vragen u om vóór 8 oktober nog lopende (niet gecontroleerde of nog niet afgeronde) meldingen af te ronden. Mocht dit niet lukken, dan kunt u tot 5 november, 17.00 uur meldingen afronden. Hiervoor gebruikt u de link die u eerder via de mail heeft ontvangen.
Heeft u een vraag of probleem? Dan kunt u contact opnemen met het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten. Wij zijn op werkdagen van 09:00 tot 17:00 uur telefonisch te bereiken op 088 120 50 000.
Eind 2021 volgen er meer aanpassingen. Hierover volgt t.z.t nog meer informatie.
Verwijderde vragen
- De adresgegevens van de firma
- De vragen naar alternatieve geneesmiddelen als het niet ging om eigen geneesmiddelen van de firma (of van een gelieerd bedrijf binnen de EU).
Tekstuele wijzigingen in vragen
- De vraag over het marktaandeel is aangepast (specifieker gemaakt en daarmee relevanter)
- De vragen m.b.t. de beschikbaarheid van alternatieve geneesmiddelen in de markt zijn aangepast (specifieker gemaakt en daarmee relevanter). Daarbij is de antwoordoptie “Onbekend” komen te vervallen.
Toegevoegde vragen
- “Wilt u met deze melding tevens toestemming aan de IGJ vragen om tijdelijk verpakkingen uit een ander land af te leveren?”
- “Wilt u op termijn voor de genoemde geneesmiddelen de handelsvergunning intrekken?” Deze vraag wordt gesteld als een geneesmiddel definitief niet meer beschikbaar is.
Wijzigingen in het ontvangstbevestigingsbericht
- De adresgegevens van de firma zijn uit het bericht verwijderd.
- Als de TAV-vraag in het formulier gesteld is dan is deze opgenomen in de mailtekst.
- Achter de indieningsdatum is het datumformaat opgenomen zodat de dag- en maandaanduiding niet met elkaar verward kunnen worden (=dd-mm-jjjj).
- In de naam van de PDF-bijlage die de kopie van het ingevulde formulier bevat, is de indieningsdatum aan de naam van het PDF bestand toegevoegd.