Documenten

MEB 13: Naamgeving farmaceutische producten

Dit document beschrijft de eisen waaraan de handelsvergunninghouder moet voldoen bij het indienen van een voorstel voor een ...

Beleidsdocument | 29-11-2024

Openbaar verslag Collegevergadering 1066

Eerste versie openbaar verslag: 8 mei 2025

Collegevergadering | 21-11-2024

Vraag en antwoord document m.b.t. de wijzigingen die niet onder Variatie Verordening 1234/2008 (zoals geamendeerd door Verordening 712/2012) vallen

Publicatie | 12-11-2024

MEB 41: Beleid betreffende handelsvergunningen zonder Nederlandse vertalingen van de productinformatie en/of mock-ups

Voor geneesmiddelen met een handelsvergunning kunnen uitzonderingen gelden voor het indienen van Nederlandse vertalingen van ...

Beleidsdocument | 09-11-2024

Visuals Bijwerkingenweek 2024

Ieder jaar vindt in november de internationale bijwerkingenweek plaats. Dit is een campagne op initiatief van ...

Publicatie | 04-11-2024

Openbaar verslag Collegevergadering 1065

Eerste versie openbaar verslag: 26 maart 2025

Collegevergadering | 04-11-2024

Publieke consultatie MEB5: Bijsluiter van farmaceutische producten

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de bijsluiter (beleidsdocument MEB5) aangepast. In ...

Publicatie | 31-10-2024

Publieke consultatie MEB6: Etikettering van farmaceutische producten

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft zijn beleid over de etikettering (beleidsdocument MEB6) aangepast. In ...

Publicatie | 31-10-2024

AV lijst 25

De lijst van werkzame bestanddelen in medicijnen die in aanmerking kunnen komen voor algemene verkoop (AV-lijst) is door het ...

Beleidsdocument | 24-10-2024

Openbaar verslag Collegevergadering 1064

Eerste versie openbaar verslag: 26 maart 2025

Collegevergadering | 24-10-2024