1.104 documenten
MEB 16: Duplexhandelsvergunning
Een duplexhandelsvergunning is een handelsvergunning van een product, waarvan het dossier identiek is aan dat van een product...
DHPC Lynparza
Bij vrouwen met eierstokkanker die olaparib (Lynparza) gebruiken, kunnen fouten in de dagdosering optreden. Dat komt omdat de...
Het CBG: Goede medicijnen goed gebruikt
Het CBG: Goede medicijnen goed gebruikt (korte versie)
MEB 45: Nationale implementatie additionele risicominimalisatie-maatregelen
Een belangrijk onderdeel van een risk management plan (RMP) is het helder beschrijven van de maatregelen om de risico’s van het...
MEB 44: Direct Healthcare Professional Communications (DHPC's)
Dit document is gebaseerd op de Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module XV – Safety communication, en richt...
Agenda 905e Collegevergadering
DHPC Ocaliva
DHPC dolutegravir
Vrouwen die een hiv-remmer met dolutegravir (Tivicay, Triumeq en Juluca) tijdens de zwangerschap gebruiken, hebben een...
DHPC Vectibix
Er zijn defecte injectieflacons van het kankermedicijn Vectibix (panitumumab) gemeld. Bij deze flacons komen de elastomeren dop...